LEFLUNOMIDA CINFA EFG 10 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

LEFLUNOMIDA CINFA EFG 10 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

7101505

Nombre del medicamento

LEFLUNOMIDA CINFA EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

CINFA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS

COMPOSICIÓN DE LEFLUNOMIDA CINFA EFG

Composición de: LEFLUNOMIDA CINFA EFG

Principio activo:

  • LEFLUNOMIDA

Cada COMPRIMIDOS contiene:

10 MILIGRAMOS de LEFLUNOMIDA

Este medicamento contiene los siguientes excipientes de declaración obligatoria:

  • LACTOSA
  • ACEITE DE SOJA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 25/02/2016

Fecha comercialización: 01/07/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de LEFLUNOMIDA CINFA EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos deben ingerirse enteros con suficiente líquido. Los alimentos no afectan la cantidad absorción de la leflunomida Deben evaluarse los niveles de alanina transaminasa (ALT) o transaminasa piruvato glutamato sérico (SGPT) y un recuento hemático completo (incluyendo un recuento diferencial de leucocitos) y un recuento de plaquetas, antes de iniciar el tratamiento, cada dos semanas durante los primeros seis meses de tratamiento, y posteriormente, cada ocho semanas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, LEFLUNOMIDA CINFA EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE LEFLUNOMIDA CINFA EFG

Al igual que todos los medicamentos, LEFLUNOMIDA CINFA EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más LEFLUNOMIDA CINFA EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y LEFLUNOMIDA CINFA EFG?

LEFLUNOMIDA CINFA EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
    ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
  • ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
    ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE