Código Nacional
8135769
Nombre del medicamento
LEVEMIR FLEXPEN
Forma farmacéutica
INYECTABLE SUBCUTANEO
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
INSULINAS Y ANALOGOS
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
INSULINA DETEMIR
Composición de: LEVEMIR FLEXPEN
Principio activo:
Estado de autorización: AUTORIZADO
Estado de comercialización: Comercializado
Fecha autorización: 02/07/2004
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar en nevera (2-8 ºc)
Proteger de la luz
No congelar
Siga exactamente las instrucciones de administración de LEVEMIR FLEXPEN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de utilizar la insulina detemir por primera vez, el paciente deberá conocer a la perfección la técnica de preparación de la dosis, así como de administración (Véase Instrucciones de uso/manipulación/eliminación). La insulina detemir se administra por vía subcutánea, generalmente en un pliegue de piel del abdomen, muslo, glúteo o parte superior del brazo. La administración en un pliegue de piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular. No existen diferencias clínicamente significativas en la insulinemia o en la glucemia tras la administración de insulina detemir en deltoides, muslo o abdomen. Para evitar la aparición de lipodistrofia en el lugar de administración, se aconseja ir alternando las zonas de administración de forma que un mismo lugar de inyección no se utilice más de una vez al mes. Antes de administrar la insulina detemir, deben lavarse las manos y limpiar la zona de administración con alcohol. A continuación se pellizcará un pliegue de piel y se inyectará la insulina detemir siguiendo las recomendaciones del fabricante. Tras la administración, se retirará la aguja y se presionará suavemente la zona durante varios segundos. Se recomienda no masajear la zona de aplicación. La insulina detemir se puede administrar en una única dosis a cualquier hora del día, pero siempre a la misma hora. Para los pacientes que requieren dosificación dos veces al día para optimizar el control glucémico, la dosis de la tarde puede administrarse por la tarde o al acostarse. La insulina detemir no debe administrarse por vía intravenosa, debido a que podría producir una hipoglucemia grave ya que sus efectos lentos pero prolongados se producen cuando se administra subcutáneamente. Si la solución no presenta aspecto acuoso, no es transparente, incolora o presenta partículas sólidas visibles, se deben desechar los preparados de insulina detemir.
“NORMAS DE UTILIZACIÓN DE PLUMA FLEXPEN”: - Preparar la pluma: Antes de utilizar la pluma, compruebe el nombre y la etiqueta de color de su pluma para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina. Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina. Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo. 1. Retire el capuchón de la pluma. 2. Seleccione una nueva aguja. Quite la lengüeta de papel del protector externo de la aguja. 3. Enrosque recta y firmemente la aguja en la pluma. 4. Retire el capuchón exterior grande (guárdelo) y el capuchón interior de la aguja (deséchelo). No intente volver a poner nunca el capuchón interior de la aguja. Se podría pinchar con la aguja. - Purgar la pluma Purgar su pluma significa eliminar el aire que puede quedar dentro de la aguja y del cartucho durante el uso normal y asegura que la pluma funciona correctamente. Debe purgar su pluma antes de cada inyección. Si no purga la pluma antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca cantidad de insulina. 1. Para purgar su pluma gire el selector de dosis para seleccionar 2 unidades. 2. Sujete su pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Dé golpecitos al soporte del cartucho suavemente para llevar las burbujas de aire hacia arriba. 3. Continúe sujetando su pluma con la aguja apuntando hacia arriba, presione el pulsador a fondo. El selector de dosis vuelve a 0. 4. Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse. Así se asegura de que la insulina fluye. Si esto no ocurre, cambie la aguja y repita el procedimiento 6 veces como máximo. 5. Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en 0. Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj. La dosis se puede corregir girando el selector de dosis en ambas direcciones. Asegúrese de que no gira el selector de dosis o corrige la dosis una vez que la aguja esté bajo su piel. - Inyección: 1. Elija un punto de inyección. Su insulina se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea) en la zona del abdomen, nalgas, muslos o parte superior de los brazos. Limpie su piel con un algodón, y deje que el punto de inyección se seque antes de inyectarse su dosis. Asegúrese de que se inyecta al menos a 1 centímetro de distancia de donde se inyectó la última vez y que “alterna” las zonas de inyección tal y como le hayan enseñado. 2. Inserte la aguja en su piel. Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el fondo de tal forma que el 0 se quede alineado con el marcador de dosis. Tenga cuidado de presionar el pulsador solamente cuando se esté inyectando. 3. Mantenga el pulsador completamente presionado y mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos. Esto asegurará que se ha inyectado la dosis completa. Retire la aguja de la piel y una vez lo haya hecho, deje de presionar el pulsador. - Tras la inyección: 1. Coloque nuevamente con cuidado el protector externo de la aguja. 2. Desenrosque la aguja tapada y deséchela como le haya indicado su profesional sanitario. No conserve la pluma con la aguja puesta tras la inyección. Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administren dosificaciones inexactas. 3. Vuelva a poner el capuchón de la pluma.
Al igual que todos los medicamentos, LEVEMIR FLEXPEN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, LEVEMIR FLEXPEN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más LEVEMIR FLEXPEN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
LEVEMIR FLEXPEN en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
LEVEMIR FLEXPEN en la LACTANCIA: autorizado su uso