LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml 5 PLUMAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 3 ml

LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml 5 PLUMAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 3 ml

Código Nacional

8135769

Nombre del medicamento

LEVEMIR FLEXPEN

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

NOVO NORDISK PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INSULINAS Y ANALOGOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INSULINA DETEMIR

COMPOSICIÓN DE LEVEMIR FLEXPEN

Composición de: LEVEMIR FLEXPEN

Principio activo:

  • INSULINA DETEMIR

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 02/07/2004

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
  • Los pacientes deben continuar con su dieta habitual, con una distribución regular de la ingesta de glúcidos.
  • Se aconseja realizar ejercicio de forma moderada pero frecuente.
  • El paciente debe ser instruido acerca del modo de preparar la dosis correcta de insulina detemir y de la forma de inyección antes de administrarse la insulina detemir por primera vez.
  • La insulina detemir debe administrarse por vía subcutánea. No se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
  • Se aconseja ir cambiando los puntos de inyección de una misma zona corporal tras cada administración.
  • Se aconseja tener una higiene personal adecuada, sobre todo de los pies, para evitar la aparición de ulceraciones.
  • Se debe acudir al médico si el paciente presenta frecuentemente síntomas de hiperglucemia (visión borrosa, cansancio, exceso de orina, náuseas) o de hipoglucemia (sudoración, nerviosismo, hambre, palpitaciones, alteraciones visuales).
  • Si se apreciasen síntomas de hipoglucemia, se aconseja administrar alimentos ricos en glucosa por vía oral. Por ese motivo, el paciente deberá llevar siempre encima una fuente de glucosa (sobres de azúcar, caramelos con azúcar). Los caramelos sin azúcar no son útiles en caso de hipoglucemia, a pesar de su sabor dulce.
  • Los síntomas de hipoglucemia pueden ser menos intensos en ciertos pacientes.
  • Pueden producirse trastornos de la visión al iniciar el tratamiento. No se deben sustituir las gafas del paciente, si éste las tuviera, hasta que se estabilicen los niveles de glucemia.
  • Se debe informar al médico en caso de que el paciente inicie o finalice un tratamiento con cualquier otro fármaco.
  • Una vez abierto el envase o si se lleva como repuesto: no refrigerar y conservar por debajo de 30°C hasta un máximo de 6 semanas.
  • Si se ha congelado no debe utilizarse.
  • Se debe indicar al paciente que deseche la aguja después de cada inyección
  • No debe utilizarse si no tiene un aspecto claro e incoloro

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de LEVEMIR FLEXPEN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de utilizar la insulina detemir por primera vez, el paciente deberá conocer a la perfección la técnica de preparación de la dosis, así como de administración (Véase Instrucciones de uso/manipulación/eliminación). La insulina detemir se administra por vía subcutánea, generalmente en un pliegue de piel del abdomen, muslo, glúteo o parte superior del brazo. La administración en un pliegue de piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular. No existen diferencias clínicamente significativas en la insulinemia o en la glucemia tras la administración de insulina detemir en deltoides, muslo o abdomen. Para evitar la aparición de lipodistrofia en el lugar de administración, se aconseja ir alternando las zonas de administración de forma que un mismo lugar de inyección no se utilice más de una vez al mes. Antes de administrar la insulina detemir, deben lavarse las manos y limpiar la zona de administración con alcohol. A continuación se pellizcará un pliegue de piel y se inyectará la insulina detemir siguiendo las recomendaciones del fabricante. Tras la administración, se retirará la aguja y se presionará suavemente la zona durante varios segundos. Se recomienda no masajear la zona de aplicación. La insulina detemir se puede administrar en una única dosis a cualquier hora del día, pero siempre a la misma hora. Para los pacientes que requieren dosificación dos veces al día para optimizar el control glucémico, la dosis de la tarde puede administrarse por la tarde o al acostarse. La insulina detemir no debe administrarse por vía intravenosa, debido a que podría producir una hipoglucemia grave ya que sus efectos lentos pero prolongados se producen cuando se administra subcutáneamente. Si la solución no presenta aspecto acuoso, no es transparente, incolora o presenta partículas sólidas visibles, se deben desechar los preparados de insulina detemir.

“NORMAS DE UTILIZACIÓN DE PLUMA FLEXPEN”: - Preparar la pluma: Antes de utilizar la pluma, compruebe el nombre y la etiqueta de color de su pluma para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina. Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina. Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo. 1. Retire el capuchón de la pluma. 2. Seleccione una nueva aguja. Quite la lengüeta de papel del protector externo de la aguja. 3. Enrosque recta y firmemente la aguja en la pluma. 4. Retire el capuchón exterior grande (guárdelo) y el capuchón interior de la aguja (deséchelo). No intente volver a poner nunca el capuchón interior de la aguja. Se podría pinchar con la aguja. - Purgar la pluma Purgar su pluma significa eliminar el aire que puede quedar dentro de la aguja y del cartucho durante el uso normal y asegura que la pluma funciona correctamente. Debe purgar su pluma antes de cada inyección. Si no purga la pluma antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca cantidad de insulina. 1. Para purgar su pluma gire el selector de dosis para seleccionar 2 unidades. 2. Sujete su pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Dé golpecitos al soporte del cartucho suavemente para llevar las burbujas de aire hacia arriba. 3. Continúe sujetando su pluma con la aguja apuntando hacia arriba, presione el pulsador a fondo. El selector de dosis vuelve a 0. 4. Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse. Así se asegura de que la insulina fluye. Si esto no ocurre, cambie la aguja y repita el procedimiento 6 veces como máximo. 5. Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en 0. Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj. La dosis se puede corregir girando el selector de dosis en ambas direcciones. Asegúrese de que no gira el selector de dosis o corrige la dosis una vez que la aguja esté bajo su piel. - Inyección: 1. Elija un punto de inyección. Su insulina se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea) en la zona del abdomen, nalgas, muslos o parte superior de los brazos. Limpie su piel con un algodón, y deje que el punto de inyección se seque antes de inyectarse su dosis. Asegúrese de que se inyecta al menos a 1 centímetro de distancia de donde se inyectó la última vez y que “alterna” las zonas de inyección tal y como le hayan enseñado. 2. Inserte la aguja en su piel. Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el fondo de tal forma que el 0 se quede alineado con el marcador de dosis. Tenga cuidado de presionar el pulsador solamente cuando se esté inyectando. 3. Mantenga el pulsador completamente presionado y mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos. Esto asegurará que se ha inyectado la dosis completa. Retire la aguja de la piel y una vez lo haya hecho, deje de presionar el pulsador. - Tras la inyección: 1. Coloque nuevamente con cuidado el protector externo de la aguja. 2. Desenrosque la aguja tapada y deséchela como le haya indicado su profesional sanitario. No conserve la pluma con la aguja puesta tras la inyección. Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administren dosificaciones inexactas. 3. Vuelva a poner el capuchón de la pluma.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, LEVEMIR FLEXPEN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE LEVEMIR FLEXPEN

Al igual que todos los medicamentos, LEVEMIR FLEXPEN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más LEVEMIR FLEXPEN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y LEVEMIR FLEXPEN ?

LEVEMIR FLEXPEN en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y LEVEMIR FLEXPEN ?

LEVEMIR FLEXPEN en la LACTANCIA: autorizado su uso

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: autorizado su uso
    LACTANCIA: autorizado su uso
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 1 año
    No autorizado en niños menores de 1 año
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción