MIFLONIDE BREEZHALER 200 microgramos 60 CAPSULAS PARA INHALACION + INHALADOR

Composición de: MIFLONIDE BREEZHALER

Principio activo:

• BUDESONIDA (INHALADO)
• LACTOSA (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: SUSPENDIDO TEMPORALMENTE

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 30/06/2000

Fecha de baja: 08/04/2024

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

• No se debe utilizar este medicamento para el tratamiento de las crisis agudas.
• Los efectos pueden tardar en aparecer hasta 24 horas, siendo máximos al cabo de 1-2 semanas, por lo que no se debe suspender la administración del medicamento si no se observa una mejora inicial.
• Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para evitar un uso inadecuado, su médico debe enseñarle cuidadosamente el manejo correcto de este dispositivo.
• Es muy importante no superar la dosis adecuada.
• Se debe notificar al médico la aparición de malestar general, dolores musculares o articulares, cansancio, cefalea, náuseas y vómitos.
• Se debe comunicar al médico cualquier intervención quirúrgica programada que el paciente fuese a sufrir.
• Se debe informar al médico acerca de cualquier empeoramiento de la enfermedad, como la necesidad de mayores dosis de broncodilatadores inhalados para controlar los síntomas.
• Si aparecen jadeos o ruidos al respirar tras administrar este medicamento, se recomienda acudir inmediatamente al médico.
• Se recomienda no suspender nunca bruscamente la administración de corticoides inhalados ni orales.

Siga exactamente las instrucciones de administración de MIFLONIDE BREEZHALER indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Por regla general se comenzará el tratamiento administrando el fármaco en dos dosis diarias, por la mañana y por la noche, especialmente al inicio del tratamiento, en pacientes con asma grave o mientras se reduce o interrumpe la administración de glucocorticoides orales. También se podrá administrar en dosis única por la tarde-noche si la persona presenta asma leve o moderada o en pacientes que se encuentren controlados con glucocorticoides inhalados administrados dos veces al día. Si un paciente pasa de una administración de dos veces al día a administración en dosis única, se deberá administrar la misma dosis diaria total equivalente, y seguidamente esta dosis se deberá reducir hasta la dosis mínima necesaria para mantener el control de los síntomas. En caso de asma severo y durante las exacerbaciones resultará preferible dividir la dosis diaria en 3-4 administraciones diarias. En general, se recomienda inhalar la budesónida antes de las comidas, enjuagándose a continuación con abundante cantidad de agua o lavándose los dientes, para reducir al máximo el riesgo de ronquera y candidiasis orofaríngea. Si la budesónida se administra en combinación con un broncodilatador de acción rápida, se recomienda administrar previamente éste para favorecer el acceso del corticoide al árbol bronquial. Se debe lavar periódicamente el pulsador - adaptador oral del aerosol. Para ello, se debe retirar el pulsador del aerosol y limpiar con un trapo o bien con un pañuelo de papel.

- Inhalador Breezhaler: el inhalador Breezhaler es un inhalador de polvo unidosis que presenta un capuchón que protege la boquilla de la base, y una base que permite la liberación adecuada de medicamento de la cápsula. La base está constituida por una boquilla de inhalación, un compartimiento para insertar las cápsulas para inhalación y dos pulsadores para perforar las cápsulas. Para proceder a la inhalación, en primer lugar debe cargarse la dosis, y posteriormente debe procederse a la inhalación. Instrucciones para cargar la dosis: 1. Retirar el capuchón. 2. Abrir el inhalador, sujetando firmemente la base e inclinando la boquilla hacia el lado. 3. Inmediatamente antes del uso, con las manos secas extraer una cápsula del blíster. No tragar la cápsula. 4. Introducir la cápsula en el compartimento para la cápsula. No colocar nunca una cápsula directamente en la boquilla. 5. Cerrar el inhalador de forma que se oiga un clic. Instrucciones para inhalar la dosis: 1. Sostener el inhalador Breezhaler en posición vertical, con la boquilla hacia arriba. 2. Perforar la cápsula presionando firmemente ambos pulsadores al mismo tiempo. Realizar esta operación sólo una vez. Deberá oírse un clic en el momento en que se perfore la cápsula. 3. Soltar completamente los pulsadores. 4. Antes de introducir la boquilla en la boca, expulsar el aire de los pulmones completamente. No soplar dentro de la boquilla. 5. Sujetar el inhalador con la mano. Los pulsadores deben quedar situados a la derecha e izquierda. No presionar los pulsadores. 6. Introducir la boquilla en la boca, cerrando firmemente los labios a su alrededor. No morder la boquilla. 7. Inspirar de forma rápida y constante y tan profundamente como pueda. Cuando se realice la inspiración a través del inhalador, la cápsula girará en la cámara y se oirá un zumbido. Si no se oyera, la cápsula puede estar atascada en el compartimento. Para desatascarla, abrir el inhalador y liberar la cápsula con cuidado dando golpecitos en la base del mismo. No presionar los pulsadores. A continuación, cerrar el inhalador y repetir la inhalación. 8. Contener la respiración durante un mínimo de 5-10 segundos o todo lo posible mientras no resulte incómodo, al tiempo que se extrae el inhalador de la boca. 9. Seguidamente espirar el aire. 10. Abrir el inhalador para comprobar si queda polvo en la cápsula. Si es así, repetir los pasos 4-9. 11. Después de la inhalación de todo el polvo, abrir de nuevo la boquilla y retirar la cápsula vacía extrayéndola del compartimento para la cápsula. 12. Cerrar la boquilla. 13. Volver a colocar el capuchón. 14. Enjuagarse la boca con agua. No tragar.

Al igual que todos los medicamentos, MIFLONIDE BREEZHALER puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, MIFLONIDE BREEZHALER puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más MIFLONIDE BREEZHALER del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.