NEXIUM 10 mg 28 SOBRES GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL

NEXIUM 10 mg 28 SOBRES GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL

Código Nacional

6613214

Nombre del medicamento

NEXIUM

Forma farmacéutica

SOBRES POLVO/GRANULADO GASTRORRESISTENTE

Laboratorio

GRÜNENTHAL PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES CONTRA LA ULCERA PEPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFAGICO (RGE/GORD)

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ESOMEPRAZOL

COMPOSICIÓN DE NEXIUM

Composición de: NEXIUM

Principio activo:

  • ESOMEPRAZOL
  • SACAROSA (EXCIPIENTE)
  • GLUCOSA (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 23/07/2008

Fecha comercialización: 18/05/2009

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No suspenda el tratamiento hasta que así lo indique su médico, aunque los síntomas hayan desaparecido. Una suspensión prematura podría hacer que los síntomas reapareciesen.
  • Si está en tratamiento “a demanda” (administrando cuando aparecen los síntomas), comunique a su médico y/o farmacéutico cualquier cambio en su sintomatología habitual.
  • Avise a su médico acerca de los medicamentos que esté tomando.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Diarrea intensa y/o persistente. * Pérdida de peso importante e injustificada, vómitos frecuentes, dificultad para tragar o presencia de sangre en vómitos o heces. * Cansancio injustificado, mareo, rigidez muscular, convulsiones o arritmias cardiacas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de NEXIUM indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Sobres: cada sobre debe mezclarse con 15 ml de agua sin gas (10 mg en 15 ml; 20 mg en 30 ml). Tras agitar para suspender los gránulos, se deja reposar unos minutos para que espese. Se vuelve a remover y se bebe antes de 30 min. Los gránulos no deben masticarse ni machacarse. El paciente debe asegurarse de beber todos los gránulos. Si quedaran restos en el vaso, añadir un poco de agua, volver a mezclar, y apurar el contenido hasta que se hayan tragado todos los gránulos. "Instrucciones para la preparación de suspensión para administración por sonda nasogástrica" 1. Añadir el contenido de cada sobre sobre 15 ml de agua (10 mg en 15 ml; 20 mg en 30 ml). 2. Agitar. 3. Dejar unos minutos para que espese. 4. Agitar de nuevo. 5. Llenar una jeringa con la suspensión. 6. Inyectar a través de sonda (tamaño francés 6 o mayor) antes de 30 min. 7. Llenar la jeringa con 15 ml (dosis de 10 mg) o 30 ml de agua (dosis de 20 mg), agitar e inyectar para garantizar la administración de restos que quedaran en la sonda.

Administración con alimentos: tomar a cualquier hora del día, con o sin alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, NEXIUM puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE NEXIUM

Al igual que todos los medicamentos, NEXIUM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más NEXIUM del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y NEXIUM?

NEXIUM en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • En caso de una única toma al día, administrar antes del desayuno
    En caso de una única toma al día, administrar antes del desayuno
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 1 año
    No autorizado en niños menores de 1 año
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

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