NICOKERN 2 mg 108 CHICLES MEDICAMENTOSOS SABOR MENTA

NICOKERN 2 mg 108 CHICLES MEDICAMENTOSOS SABOR MENTA

Código Nacional

6989647

Nombre del medicamento

NICOKERN

Forma farmacéutica

CHICLES MEDICAMENTOSOS

Laboratorio

KERN PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

FARMACOS USADOS EN DESORDENES ADICTIVOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FARMACOS USADOS EN LA DEPENDENCIA A NICOTINA

COMPOSICIÓN DE NICOKERN

Composición de: NICOKERN

Principio activo:

  • NICOTINA

Cada CHICLES MEDICAMENTOSOS contiene:

2 MILIGRAMOS de NICOTINA RESINATO

Este medicamento contiene los siguientes excipientes de declaración obligatoria:

  • BUTIL HIDROXITOLUENO (E-321)
  • SORBITOL (E-420)
  • MALTITOL (E-965)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 02/04/2014

Fecha comercialización: 02/12/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (MSR) MEDICAMENTO SIN RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Los chicles deben masticarse lentamente, para evitar la absorción demasiado rápida de la nicotina.
  • Se debe suspender el tratamiento si se presenta problemas orales, indigestión permanente o dolor de garganta intenso.
  • Antes de administrarse un chicle, se recomienda esperar al menos 15 minutos si se ha ingerido antes café u otras bebidas ácidas.
  • Se recomienda no administrar más de 25 chicles diarios, y no más de 15 chicles al inicio del tratamiento.
      • El asesoramiento profesional puede ser suficiente para ayudar a los fumadores a abandonar el tabaco.
      • La duración del tratamiento y la dosificación necesaria depende de la dependencia de la persona, aunque se suele requerir un tratamiento de al menos 3 meses.
      • Se recomienda evaluar la relación beneficio-riesgo en pacientes con problemas cardiovasculares antes de iniciar un tratamiento.
          • Se aconseja reducir las dosis progresivamente, para evitar una recaída.
          • Los preparados a base de nicotina pueden producir dependencia.
          • Se aconseja notificar al médico cualquier síntoma de sobredosis como náuseas, vómitos, diarrea, mareos, debilidad o palpitaciones.
          • Si aparece dolor torácico, se recomienda suspender el tratamiento y acudir al médico.
          • No se debe fumar durante el tratamiento, ni combinar chicles o comprimidos con parches.
          • Si se administra nicotina en mujeres lactantes, se deberá hacerlo al menos dos horas antes de amamantar al niño.
          • No se recomiendan períodos de tratamiento mayores de 6 meses.
          • El medicamento no debe dejarse donde pueda ser usado incorrectamente, manipulado o ingerido por niños, pues puede producir toxicidad severa que puede llegar a ser mortal.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de NICOKERN contenidas en su prospecto, o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

El consumo simultáneo de bebidas ácidas como el café o refrescos, puede reducir la liberación de la nicotina desde los chicles o los comprimidos. Se recomienda evitar el consumo de estas bebidas durante los 15 minutos anteriores a la administración de la nicotina.

- Chicles: El chicle se masticará de forma suave y pausada, esperando varios segundos entre masticación y masticación, ya que una masticación demasiado rápida puede producir una rápida absorción de la nicotina, apareciendo reacciones adversas. La masticación continuará hasta que su sabor se haga intenso o se sienta cierta sensación de hormigueo. Entonces el chicle se colocará entre la encía y la pared bucal. Al disminuir el sabor, deberá volverse a masticar el chicle. Esta rutina se repetirá durante 30 minutos.

El paciente deberá dejar de fumar completamente durante el tratamiento con nicotina, debido al riesgo de reacciones adversas a la nicotina por los mayores niveles de nicotina en plasma. No se aconseja combinar en el tratamiento los parches con los chicles o comprimidos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, NICOKERN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE NICOKERN

Al igual que todos los medicamentos, NICOKERN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más NICOKERN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y NICOKERN?

NICOKERN en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y NICOKERN?

NICOKERN en la LACTANCIA: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: evitar su administración
    LACTANCIA: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
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