Código Nacional
7299769
Nombre del medicamento
NORDITROPIN NORDIFLEX
Forma farmacéutica
INYECTABLE SUBCUTANEO
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
HORMONAS DEL LOBULO ANTERIOR DE LA HIPOFISIS Y SUS ANALOGOS
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
SOMATROPINA Y AGONISTAS DE LA SOMATROPINA
Composición de: NORDITROPIN NORDIFLEX
Principio activo:
Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:
10 MILIGRAMOS de SOMATROPINA
Estado de autorización: AUTORIZADO
Estado de comercialización: Comercializado
Fecha autorización: 15/12/2020
Fecha comercialización: 28/05/2021
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar en nevera (2-8 ºc)
Proteger de la luz
No congelar
Siga exactamente las instrucciones de administración de NORDITROPIN NORDIFLEX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La somatropina se administrará vía subcutánea, variando los lugares de administración para evitar la lipoatrofia. Normalmente se aconseja la administración por la noche, aunque en el síndrome de Turner podría ser aconsejable por la tarde.
Al igual que todos los medicamentos, NORDITROPIN NORDIFLEX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, NORDITROPIN NORDIFLEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más NORDITROPIN NORDIFLEX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
NORDITROPIN NORDIFLEX en el EMBARAZO: evitar su administración
NORDITROPIN NORDIFLEX en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 20/02/2023
Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 30/04/2024
Observaciones de la AEMPS: El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. El médico prescriptor deberá de considerar la mejor alternativa en su lugar al ser de uso hospitalario y biológico. El laboratorio ha reservado unas unidades para los pacientes con Síndrome de Noonan. Las unidades disponibles tienen caducidad inferior a 3 meses.