NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 1,5 ml

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 1,5 ml

Código Nacional

7299769

Nombre del medicamento

NORDITROPIN NORDIFLEX

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

NOVO NORDISK PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

HORMONAS DEL LOBULO ANTERIOR DE LA HIPOFISIS Y SUS ANALOGOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

SOMATROPINA Y AGONISTAS DE LA SOMATROPINA

COMPOSICIÓN DE NORDITROPIN NORDIFLEX

Composición de: NORDITROPIN NORDIFLEX

Principio activo:

  • SOMATROPINA

Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:

10 MILIGRAMOS de SOMATROPINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 15/12/2020

Fecha comercialización: 28/05/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Advierta a su médico y/o farmacéutico si nota síntomas como: * Dolor abdominal intenso (especialmente tras comer o al tumbarse boca arriba), flatulencia o sensación de plenitud gástrica.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de NORDITROPIN NORDIFLEX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La somatropina se administrará vía subcutánea, variando los lugares de administración para evitar la lipoatrofia. Normalmente se aconseja la administración por la noche, aunque en el síndrome de Turner podría ser aconsejable por la tarde.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, NORDITROPIN NORDIFLEX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE NORDITROPIN NORDIFLEX

Al igual que todos los medicamentos, NORDITROPIN NORDIFLEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más NORDITROPIN NORDIFLEX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y NORDITROPIN NORDIFLEX ?

NORDITROPIN NORDIFLEX en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y NORDITROPIN NORDIFLEX ?

NORDITROPIN NORDIFLEX en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 20/02/2023

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 30/04/2024

Observaciones de la AEMPS: El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. El médico prescriptor deberá de considerar la mejor alternativa en su lugar al ser de uso hospitalario y biológico. El laboratorio ha reservado unas unidades para los pacientes con Síndrome de Noonan. Las unidades disponibles tienen caducidad inferior a 3 meses.