NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 U/ml 5 PLUMAS PRECARGADAS SUSPENSION INYECTABLE 3 ml

Composición de: NOVOMIX 30 FLEXPEN

Principio activo:

• INSULINA ASPART
• INSULINA ASPART PROTAMINA

Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:

30 UNIDADES de INSULINA ASPART

70 UNIDADES de INSULINA ASPART PROTAMINA

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 17/07/2001

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• Los pacientes deben continuar con su dieta habitual, con una distribución regular de la ingesta de glúcidos.
• Se aconseja realizar ejercicio de forma moderada pero frecuente.
• El paciente debe ser instruido acerca del modo de preparar la dosis correcta de insulina y de la forma de inyección antes de administrarse la insulina por primera vez.
• Este producto debe administrarse por vía subcutánea. No se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
• Antes de administrar este producto, debe resuspenderse por agitación ligera, para evitar la formación de espuma.
• Se aconseja ir cambiando los puntos de inyección tras cada administración.
• Se aconseja tener una higiene personal adecuada, sobre todo de los pies, para evitar la aparición de ulceraciones.
• Se debe acudir al médico si el paciente presenta frecuentemente síntomas de hiperglucemia (visión borrosa, cansancio, exceso de orina, náuseas) o de hipoglucemia (sudoración, nerviosismo, hambre, palpitaciones, alteraciones visuales).
• Si se apreciasen síntomas de hipoglucemia, se aconseja administrar alimentos ricos en glucosa por vía oral. Por ese motivo, el paciente deberá llevar siempre encima una fuente de glucosa (sobres de azúcar, caramelos con azúcar). Los caramelos sin azúcar no son útiles en caso de hipoglucemia, a pesar de su sabor dulce.
• Los síntomas de hipoglucemia pueden ser menos intensos en ciertos pacientes.
• Pueden producirse trastornos de la visión al iniciar el tratamiento. No se deben sustituir las gafas del paciente, si éste las tuviera, hasta que se estabilicen los niveles de glucemia.
• Se debe informar al médico en caso de que el paciente inicie o finalice un tratamiento con cualquier otro fármaco.
• En caso de que un médico distinto al habitual trate al paciente, se recomienda hacerle saber la condición de diabético del paciente y su tratamiento actual.
• Se debe consultar al médico antes de viajar a diferentes zonas horarias ya que supondría utilizar la insulina a horas distintas.
• Se puede conservar a temperaturas inferiores a 30 ºC y protegidas de la luz por un período de 28 días.
• Se debe desechar el medicamento si la suspensión permanece clara tras su agitación, si el precipitado tiene un aspecto granuloso o si aparecen depósitos sobre las paredes del vial.

Siga exactamente las instrucciones de administración de NOVOMIX 30 FLEXPEN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de utilizar este medicamento por primera vez, el paciente deberá conocer a la perfección la técnica de preparación de la dosis, así como de administración (Véase Instrucciones de uso/manipulación/eliminación). Este preparado se debe administrar mediante inyección subcutánea en un pliegue cutáneo de la pared abdominal, muslo, glúteo o región deltoidea. La administración en un pliegue de piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular. Al administrar en el abdomen, se consigue una absorción más rápida, mientras que la administración en el muslo produce una absorción más lenta pero menos variable. Para evitar la aparición de lipodistrofia en el lugar de administración, se aconseja ir alternando las zonas de administración de forma que un mismo lugar de inyección no se utilice más de una vez al mes. Esta insulina no debe administrarse por vía intravenosa ni por vía intramuscular. La insulina aspart que contiene este medicamento presenta un inicio de acción más rápido que la insulina regular, por lo que se recomienda administrarla inmediatamente antes de las comidas. Si fuese necesario, puede administrarse inmediatamente después de una comida.

“NORMAS DE UTILIZACIÓN DE PLUMA FLEXPEN”: - Preparar la pluma: Antes de utilizar la pluma, compruebe el nombre y la etiqueta de color de su pluma para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina. Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina. Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo. 1. Retire el capuchón de la pluma. - NOVOMIX: Antes de ponerse la primera inyección con un FlexPen nuevo debe resuspender la insulina: * Gire la pluma entre las palmas de las manos 10 veces, es importante que la pluma se mantenga en posición horizontal (paralela al suelo). * Mueva la pluma de arriba a abajo 10 veces entre las dos posiciones según el dibujo, para que la bolita de vidrio se mueva de un extremo al otro del cartucho. Repita ambos movimientos hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco, turbio y acuoso. No utilice la pluma si la insulina resuspendida no aparece uniformemente blanca, turbia y acuosa. 2. Seleccione una nueva aguja. Quite la lengüeta de papel del protector externo de la aguja. 3. Enrosque recta y firmemente la aguja en la pluma. 4. Retire el capuchón exterior grande (guárdelo) y el capuchón interior de la aguja (deséchelo). No intente volver a poner nunca el capuchón interior de la aguja. Se podría pinchar con la aguja. - Purgar la pluma Purgar su pluma significa eliminar el aire que puede quedar dentro de la aguja y del cartucho durante el uso normal y asegura que la pluma funciona correctamente. Debe purgar su pluma antes de cada inyección. Si no purga la pluma antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca cantidad de insulina. 1. Para purgar su pluma gire el selector de dosis para seleccionar 2 unidades. 2. Sujete su pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Dé golpecitos al soporte del cartucho suavemente para llevar las burbujas de aire hacia arriba. 3. Continúe sujetando su pluma con la aguja apuntando hacia arriba, presione el pulsador a fondo. El selector de dosis vuelve a 0. 4. Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse. Así se asegura de que la insulina fluye. Si esto no ocurre, cambie la aguja y repita el procedimiento 6 veces como máximo. 5. Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en 0. Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj. La dosis se puede corregir girando el selector de dosis en ambas direcciones. Asegúrese de que no gira el selector de dosis o corrige la dosis una vez que la aguja esté bajo su piel. - Inyección: 1. Elija un punto de inyección. Su insulina se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea) en la zona del abdomen, nalgas, muslos o parte superior de los brazos. Limpie su piel con un algodón, y deje que el punto de inyección se seque antes de inyectarse su dosis. Asegúrese de que se inyecta al menos a 1 centímetro de distancia de donde se inyectó la última vez y que “alterna” las zonas de inyección tal y como le hayan enseñado. 2. Inserte la aguja en su piel. Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el fondo de tal forma que el 0 se quede alineado con el marcador de dosis. Tenga cuidado de presionar el pulsador solamente cuando se esté inyectando. 3. Mantenga el pulsador completamente presionado y mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos. Esto asegurará que se ha inyectado la dosis completa. Retire la aguja de la piel y una vez lo haya hecho, deje de presionar el pulsador. - Tras la inyección: 1. Coloque nuevamente con cuidado el protector externo de la aguja. 2. Desenrosque la aguja tapada y deséchela como le haya indicado su profesional sanitario. No conserve la pluma con la aguja puesta tras la inyección. Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administren dosificaciones inexactas. 3. Vuelva a poner el capuchón de la pluma.

Al igual que todos los medicamentos, NOVOMIX 30 FLEXPEN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, NOVOMIX 30 FLEXPEN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más NOVOMIX 30 FLEXPEN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.