OCTREOTIDA GP PHARM EFG 0,1 mg/ml 5 AMPOLLAS SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 1 ml

OCTREOTIDA GP PHARM EFG 0,1 mg/ml 5 AMPOLLAS SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 1 ml

Código Nacional

6603536

Nombre del medicamento

OCTREOTIDA GP PHARM EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO / SUBCUTANEO

Laboratorio

GP-PHARM, S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

HORMONAS HIPOTALAMICAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

SOMATOSTATINA Y SUS ANALOGOS

COMPOSICIÓN DE OCTREOTIDA GP PHARM EFG

Composición de: OCTREOTIDA GP PHARM EFG

Principio activo:

  • OCTREOTIDA

Cada INYECTABLE INTRAVENOSO / SUBCUTANEO contiene:

100 MICROGRAMOS de OCTREOTIDA ACETATO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 21/01/2008

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • La administración entre las comidas o antes de acostarse podría reducir la incidencia de reacciones adversas digestivas.
  • Las mujeres con acromegalia en edad fértil podrían recuperar su fertilidad durante el tratamiento. Pregunte a su médico acerca de la necesidad de utilizar anticonceptivos.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de hiperglucemia como náuseas, sequedad de boca, sed intensa, visión borrosa, cansancio, sequedad de piel u orina en exceso. * Síntomas de hipoglucemia como sudoración, nerviosismo, aparición de temblores, hambre excesiva, mareos, palpitaciones, confusión, cefalea, visión borrosa, dificultad para hablar. * Síntomas de hipotiroidismo, como aumento de peso o cansancio injustificado, somnolencia, sensación de frío, estreñimiento. * Síntomas de hipocortisolismo, náuseas y vómitos, debilidad, fatiga, pérdida de apetito, mareos. * Disminución del pulso cardiaco.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de OCTREOTIDA GP PHARM EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Inyectables: administrar preferiblemente por inyección subcutánea en parte superior del brazo, muslo o en abdomen. Se recomienda alternar los lugares de administración. Antes de su administración, atemperar la solución a temperatura ambiente o cogiendo los viales con la mano. No calentar. En los pacientes con varices esofágicas sangrantes se recomienda su administración en forma de perfusión intravenosa continua a través de bomba de perfusión. Para ello se diluirá el octreótida en suero salino 9 mg/ml, normalmente 500 microgramos en 60 ml. Administración con alimentos: si bien los alimentos no tienen ninguna influencia sobre la absorción de octreótida, el riesgo de reacciones adversas digestivas parece ser mayor si se administra cerca de la hora de una comida. Se aconseja por tanto administrar entre las comidas o al acostarse.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, OCTREOTIDA GP PHARM EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE OCTREOTIDA GP PHARM EFG

Al igual que todos los medicamentos, OCTREOTIDA GP PHARM EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más OCTREOTIDA GP PHARM EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y OCTREOTIDA GP PHARM EFG?

OCTREOTIDA GP PHARM EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
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