Opsumit 10 Mg 30 Comprimidos Recubiertos

Código Nacional

7022558

Nombre del medicamento

OPSUMIT

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

JANSSEN-CILAG

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS ANTIHIPERTENSIVOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

MACITENTAN

COMPOSICIÓN DE OPSUMIT

Composición de: OPSUMIT

Principio activo:

MACITENTAN
LACTOSA (EXCIPIENTE)
ACEITE DE SOJA (EXCIPIENTE)
ALMIDON DE PATATA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 07/05/2014

Fecha comercialización: 01/06/2015

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

Las mujeres en edad fértil deben utilizar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con macitentán y en el mes posterior a su finalización. Advierta a su médico y/o farmacéutico si sospecha que usted está embarazada.
Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos. * Síntomas de anemia, como debilidad o cansancio injustificados. * Tos con sangre o espuma, dificultad para respirar, sensación de asfixia o ruidos al respirar. * Retención de líquidos, especialmente en las piernas y tobillos, o aumento injustificado de peso.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de OPSUMIT indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tragar los comprimidos enteros con suficiente cantidad de agua. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, OPSUMIT puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE OPSUMIT

Al igual que todos los medicamentos, OPSUMIT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más OPSUMIT del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.