ORVATEZ 10 mg/80 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ORVATEZ 10 mg/80 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

Info
número que identifica de forma individual e inequívoca a cada uno de las diferentes presentaciones de los medicamentos, y que se encuentra impreso en una esquina del envase del medicamento.

7041207

Nombre del medicamento

ORVATEZ

Forma farmacéutica

Info
formato en el que se comercializa un medicamento (cápsula, comprimido, solución oral, inyectable, etc.).

COMPRIMIDOS

Laboratorio

ROVI

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LIPIDOS, COMBINACIONES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ATORVASTATINA Y EZETIMIBA

COMPOSICIÓN DE ORVATEZ

Composición de: ORVATEZ

Principio activo:

  • EZETIMIBA
  • ATORVASTATINA
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 16/02/2015

Fecha comercialización: 04/08/2015

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El tratamiento no debe excluir otras medidas no farmacológicas para el tratamiento de la hipercolesterolemia, como la dieta hipolipídica, la pérdida de peso o la realización de ejercicio.
  • No tome este medicamento si está embarazada o sospecha que puede estarlo. Las mujeres en edad fértil deberían usar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
  • Comunique a su médico y/o farmacéutico todos los medicamentos que tome, incluidas plantas medicinales.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si nota síntomas como: * Dolor, debilidad o calambres musculares, u oscurecimiento de la orina, sobre todo si se acompañan de fiebre o malestar general. * Náuseas y vómitos, dolor abdominal, coloración amarillenta de piel o del blanco de los ojos u oscurecimiento de la orina. * Tos o dificultad para respirar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ORVATEZ indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ingerir los comprimidos con suficiente cantidad de líquido. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ORVATEZ puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ORVATEZ

Al igual que todos los medicamentos, ORVATEZ puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ORVATEZ del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ORVATEZ ?

ORVATEZ en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE ORVATEZ

FICHA TÉCNICA Info
Este documento va dirigido especialmente a profesionales sanitarios. Recoge toda la información de uso del medicamento, en las condiciones de utilización autorizadas.
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