OYAVAS 25 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 16 ml

OYAVAS 25 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 16 ml

Código Nacional

7307464

Nombre del medicamento

OYAVAS

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

STADA S.L

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTICUERPOS MONOCLONALES Y ANTICUERPOS CONJUGADOS CON FARMACOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INHIBIDORES DEL VEGF/VEGFR (FACTOR DE CRECIMIENTO ENDOTELIAL VASCULAR/RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO ENDOTELIAL VASCULAR)

COMPOSICIÓN DE OYAVAS

Composición de: OYAVAS

Principio activo:

  • BEVACIZUMAB

Cada INYECTABLE INTRAVENOSO contiene:

25 MILIGRAMOS de BEVACIZUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 08/04/2021

Fecha comercialización: 06/07/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Este medicamento no debe ser utilizado o requiere una precaución especial en pacientes con ciertas patologías (alergias al principio activo, derivados u otros componentes, tumor cerebral no tratado, inflamación abdominal, operación próxima o reciente, hipertensión, mayores de 65 años con antecedentes de embolia arterial, antecedentes de hemorragias, tratamiento con radioterapia en el pecho, etc). Si usted tiene una patología subyacente, hágaselo saber a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento no debe ser utilizado o requiere una precaución especial en pacientes en tratamiento con ciertos fármacos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
  • La dosis de este medicamento dependerá de su peso. El número de perfusiones que reciba dependerá de cómo responda al tratamiento.
  • Si se le administra más medicamento del que debiera puede tener migraña grave. En caso de que esto ocurra, debe comentárselo a su médico o farmacéutico inmediatamente.
  • La interrupción del tratamiento puede suprimir su efecto sobre el crecimiento del tumor. No interrumpa el tratamiento a menos que lo haya comentado con su médico.
  • Al igual que todos los medicamentos, éste puede tener efectos adversos. En caso de que usted sufra cualquier efecto adverso (hipertensión, proteínas en la orina acompañado de hinchazón del cuerpo, perforación intestinal, tromboembolismo arterial, hemorragia grave, etc) hágaselo saber a su médico o farmacéutico.
  • Antes de iniciar un tratamiento con bevacizumab, es importante realizarse una revisión odontológica completa, y someterse al tratamiento preventivo necesario. Además, debería informarse al médico si recibe o ha recibido ciertos fármacos para la osteoporosis (especialmente inyectables. Durante el tratamiento es necesario tener una higiene bucodental adecuada y realizarse revisiones odontológicas periódicas. Advierta a su odontólogo que está en tratamiento con bevacizumab. No debería realizarse intervenciones dentales durante el tratamiento.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Dolor en dientes o encías, inflamación o aumento en la movilidad de algún diente.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de OYAVAS indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis inicial debe administrarse en perfusión intravenosa durante 90 min. Si se tolera bien la primera perfusión, la segunda puede administrase durante 60 min. Si se tolera bien la perfusión de 60 min, todas las perfusiones siguientes se pueden administrar durante 30 min. No mezclar o administrar las perfusiones de bevacizumab con soluciones de glucosa. No administrar como pulso iv o bolus.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, OYAVAS puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE OYAVAS

Al igual que todos los medicamentos, OYAVAS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más OYAVAS del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y OYAVAS ?

OYAVAS en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso