OZURDEX 700 microgramos 1 IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR

OZURDEX 700 microgramos 1 IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR

Código Nacional

6658871

Nombre del medicamento

OZURDEX

Forma farmacéutica

IMPLANTE OFTALMICO

Laboratorio

ABBVIE

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES ANTIINFLAMATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DEXAMETASONA

COMPOSICIÓN DE OZURDEX

Composición de: OZURDEX

Principio activo:

  • DEXAMETASONA (OFTALMICO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 28/10/2010

Fecha comercialización: 11/04/2011

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Advertir al paciente que notifique inmediatamente a su médico cualquier cambio en la agudeza visual o disminución del campo visual.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de OZURDEX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Implante. Cada aplicador debe utilizarse únicamente para el tratamiento de un único ojo. La inyección intravítrea debe realizarse en condiciones asépticas controladas. Debe administrarse un antimicrobiano tópico de amplio espectro anteriormente y el día del procedimiento de inyección. Antes de la inyección, se deben desinfectar la piel periocular, el párpado y la superficie ocular utilizando, por ejemplo, gotas de solución de povidona yodada al 5% en la conjuntiva y se debe emplearse una anestesia local adecuada. Inmediatamente después de la inyección, confirmar que la implantación se ha realizado correctamente utilizando una oftalmoscopia indirecta en el cuadrante en que se practicó la inyección. La visualización resulta posible en la gran mayoría de los casos. En los casos en que no puede observarse el implante, debe cogerse una torunda de algodón estéril y presionar levemente sobre el lugar de inyección para desplazar el implante hasta que pueda verse. Después de la inyección intravítrea, debe continuarse el tratamiento de los pacientes con un antimicrobiano de amplio espectro.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, OZURDEX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE OZURDEX

Al igual que todos los medicamentos, OZURDEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más OZURDEX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y OZURDEX ?

OZURDEX en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y OZURDEX ?

OZURDEX en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso