PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG 4 g/0,5 g 50 VIALES POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG 4 g/0,5 g 50 VIALES POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Código Nacional

6064443

Nombre del medicamento

PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIBACTERIANOS BETALACTAMICOS, PENICILINAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCLUYENDO INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA

COMPOSICIÓN DE PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG

Composición de: PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG

Principio activo:

  • PIPERACILINA
  • TAZOBACTAM

Cada INYECTABLE INTRAVENOSO contiene:

4000 MILIGRAMOS de PIPERACILINA SODICO

500 MILIGRAMOS de TAZOBACTAM SODICO

Este medicamento contiene los siguientes excipientes de declaración obligatoria:

  • SALES DE SODIO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 27/05/2010

Fecha comercialización: 22/06/2015

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con reacciones de hipersensibilidad a ciertos antibióticos (penicilinas y/o a cefalosporinas o a los inhibidores de beta-lactamasas).
  • Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes en tratamiento con ciertos fármacos (probenecid, vecuronio, metotrexato), en caso de que esté tomando otra medicación consulte con su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se administra por vía parenteral (inyección o perfusión intravenosa).
  • La duración mínima de tratamiento es de 5 (o 7 días en infecciones agudas) a 14 días, considerando que el cese de la administración debería realizarse al menos 48 h después de la desaparición de los síntomas y signos clínicos.
  • Este medicamento puede producir falsos positivos en la determinación de glucosa en orina mediante el método de reducción de Copper, por lo que se recomienda realizar estas mediciones por otro método. Consulte a su médico o farmacéutico.
  • Se debe avisar al médico si presenta síntomas de hipersensibilidad a penicilinas: urticaria, prurito u otras alteraciones dermatológicas, hipotensión, sibilancias, rinitis, edema laríngeo, arritmias, etc.
  • Se debe avisar al médico si experimenta cuadros de diarrea o colitis durante o despues del tratamiento.
  • El vial liofilizado se debe conservar a temperatura entre 15-30ºC.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tras su reconstitución y dilución, administrar por inyección intravenosa lenta (3-5 minutos) o en perfusión i.v. durante 20-30 min.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG

Al igual que todos los medicamentos, PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG?

PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG?

PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ EFG en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
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