PLEGRIDY 63 microgramos/0,5 ml 1 JERINGA PRECARGADA + 94 microgramos/0,5 ml 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE

PLEGRIDY 63 microgramos/0,5 ml 1 JERINGA PRECARGADA + 94 microgramos/0,5 ml 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE

Código Nacional

7048701

Nombre del medicamento

PLEGRIDY

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

BIOGEN SPAIN S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOESTIMULANTES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

PEGINTERFERON BETA-1A

COMPOSICIÓN DE PLEGRIDY

Composición de: PLEGRIDY

Principio activo:

  • PEGINTERFERON BETA-1A

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 15/01/2015

Fecha comercialización: 01/10/2015

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El peginterferón beta-1A se administra cada 2 semanas. Es importante que anote y recuerde la fecha en la que debe administrarse la dosis. En caso de olvido, consulte con su médico y/o farmacéutico.
  • Las mujeres en edad fértil deberán usar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento. Consulte con su médico si desea quedarse embarazada.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos. * Síntomas de depresión, como tristeza o cansancio injustificados, dificultad para dormir, desinterés por actividades anteriormente placenteras o cambios de humor. * Síntomas de alergia como urticaria, erupciones en la piel, hinchazón de labios, cara, lengua o garganta, sensación de opresión en pecho, dificultad o ruidos al respirar o mareo. * Heridas abiertas con inflamación o secreción de líquido en el punto de administración.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de PLEGRIDY indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de proceder a la administración, atemperar la jeringa precargada a temperatura ambiente durante unos 30 min, sin usar fuentes de calor. Inyectar por vía subcutánea en la piel del abdomen, muslo o brazo. Se recomienda rotar los lugares de administración con cada dosis, para reducir los efectos locales en el punto de inyección. Evitar zonas con heridas abiertas, enrojecimiento, infección o cicatrices. Instrucciones para la administración subcutánea: 1. Lavarse las manos y limpiar el punto de inyección con un algodón empapado en alcohol. 2. Retirar el protector de la aguja. 3. Pellizcar con el índice y el pulgar de una mano un pliegue de piel alrededor del punto de inyección. 4. Introducir toda la aguja en el pliegue con un ángulo de 90º. A partir de este momento se puede soltar el pliegue. 5. Presionar lentamente el émbolo para inyectar la solución. Una vez inyectada toda la dosis, mantener la aguja introducida en la piel durante unos 5 seg adicionales. 6. Extraer la jeringa y desechar adecuadamente. Presionar durante unos segundos el punto de inyección con una gasa.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, PLEGRIDY puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE PLEGRIDY

Al igual que todos los medicamentos, PLEGRIDY puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más PLEGRIDY del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y PLEGRIDY ?

PLEGRIDY en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y PLEGRIDY ?

PLEGRIDY en la LACTANCIA: autorizado su uso

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: autorizado su uso
    LACTANCIA: autorizado su uso
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción