PRADAXA 75 mg 10 CAPSULAS

Código Nacional

6547953

Nombre del medicamento

PRADAXA

Forma farmacéutica

CAPSULAS

Laboratorio

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES ANTITROMBOTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DABIGATRAN ETEXILATO

COMPOSICIÓN DE PRADAXA

Composición de: PRADAXA

Principio activo:

DABIGATRAN
AMARILLO NARANJA S (E-110) (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 17/04/2008

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

CONSEJOS AL PACIENTE

Las cápsulas deben tomarse enteras. Sin masticar, abrir o chupar ya que se podría aumentar su toxicidad.
Si el paciente va ser sometido a una intervención quirúrgica, se debe informar al médico con antelación de que esta en tratamiento con dabigatrán.
Se debe informar al médico de toda la medicación que el paciente toma (incluida aquella que va a comenzar a tomar y aquella que va a dejar de tomar).
Antes del tratamiento y durante éste, el médico realizará pruebas para evaluar la función renal del paciente. Si el paciente sufre deshidratación, se debe informar al médico, pues la función renal podría verse alterada y por tanto, el tratamiento con este medicamento.
Se debe informar al médico si aparecieran signos de hemorragia (moratones, sangrado, tos con sangre, vómitos con sangre).

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de PRADAXA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

"CÁPSULAS" Ingerir las cápsulas enteras, con un vaso de agua. Puede administrarse con o sin alimentos. No rompa, mastique, ni abra la cápsula para tomar sólo su contenido ya que ello puede aumentar el riesgo de hemorragia.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, PRADAXA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE PRADAXA

Al igual que todos los medicamentos, PRADAXA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más PRADAXA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.