PRALUENT 150 mg 2 PLUMAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 1 ml

PRALUENT 150 mg 2 PLUMAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 1 ml

Código Nacional

7080350

Nombre del medicamento

PRALUENT

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

SANOFI AVENTIS S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LIPIDOS, MONOFARMACOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ALIROCUMAB

COMPOSICIÓN DE PRALUENT

Composición de: PRALUENT

Principio activo:

  • ALIROCUMAB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 08/10/2015

Fecha comercialización: 01/04/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El tratamiento con alirocumab no debe excluir otras medidas no farmacológicas para el tratamiento de la hipercolesterolemia, como la dieta hipolipídica, la pérdida de peso o la realización de ejercicio.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Picor generalizado, erupciones cutáneas, mareo, hinchazón de labios o mucosas, dificultad para respirar u otros síntomas de alergia.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de PRALUENT indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Vía subcutánea en abdomen (evitar la zona de 5 cm alrededor del ombligo), muslo o parte superior del brazo. Se recomienda alternar las zonas de aplicación para evitar daños en la piel. Evitar zonas de piel con enfermedades cutáneas activas o lesiones como eritema solar, exantemas, inflamación o infección. Para administrar 300 mg, poner dos inyecciones consecutivas de 150 mg en dos lugares de inyección diferentes. Normas para la utilización de las plumas precargadas: 1. Dejar atemperar la pluma a temperatura ambiente durante alrededor de 30 min. 2. Inspeccionar visualmente la pluma para descartar alteraciones del color o aspecto de la solución (debe ser incolora o amarilla pálida), y la ausencia de partículas en suspensión. Desechar en caso afirmativo. 3. Lavarse las manos con agua y jabón, y limpiar la zona de aplicación con un algodón impregnado en alcohol. Dejar secar el alcohol. 4. Sujetar la pluma horizontalmente y retirar el capuchón protector de color azul. 5. Coger la pluma verticalmente con la mano, con el botón inyector hacia arriba, y teniendo cuidado de no ocultar la ventana de inspección. 6. Colocar la pluma sobre la piel en un ángulo de 90º, y empujar con la pluma hasta que el protector amarillo de seguridad desaparezca. Si es necesario, coger un pliegue de piel con el pulgar y el índice de una mano. 7. Pulsar el botón inyector de la base de la pluma con el pulgar. No mantenerlo presionado. En ese momento se oirá un clic y se producirá la inyección. La ventana de inspección comenzará a ponerse amarilla. 8. Mantener la pluma presionada sobre la piel mientras se produce la inyección, que durará unos 20 seg aproximadamente. Cuando finalice la inyección, la ventana de la pluma mostrará un color amarillo completo. Si la ventana no fuera completamente amarilla, consultar con el médico y/o farmacéutico. 9. Retirar la pluma y desecharla de forma adecuada. En caso de aparecer sangrado, presionar en la zona de administración con un algodón o gasa. No frotar la zona de administración. 10. Desechar la pluma y su capuchón protector azul en un contenedor para objetos punzantes.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, PRALUENT puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE PRALUENT

Al igual que todos los medicamentos, PRALUENT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más PRALUENT del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y PRALUENT?

PRALUENT en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 8 años
    No autorizado en niños menores de 8 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso