PRAXBIND 2,5 g 2 VIALES SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 50 ml

PRAXBIND 2,5 g 2 VIALES SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 50 ml

Código Nacional

7091578

Nombre del medicamento

PRAXBIND

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPEUTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ANTIDOTOS

COMPOSICIÓN DE PRAXBIND

Composición de: PRAXBIND

Principio activo:

  • IDARUCIZUMAB

Cada INYECTABLE INTRAVENOSO contiene:

2.5 GRAMOS de IDARUCIZUMAB

Este medicamento contiene los siguientes excipientes de declaración obligatoria:

  • SALES DE SODIO
  • SORBITOL (E-420)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 09/12/2015

Fecha comercialización: 01/07/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de PRAXBIND indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por vía intravenosa, en forma de 2 perfusiones consecutivas de entre 5-10 min cada una (una por vial) o como inyección i.v. en bolus rápido. Idarucizumab puede administrarse a través de una vía i.v. preexistente. Deberá lavarse la vía antes y después de la administración de idarucizumab.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, PRAXBIND puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE PRAXBIND

Al igual que todos los medicamentos, PRAXBIND puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más PRAXBIND del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y PRAXBIND?

PRAXBIND en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y PRAXBIND ?

PRAXBIND en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso