PROLEUKIN 18 MUI/ml 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

PROLEUKIN 18 MUI/ml 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Código Nacional

7038924

Nombre del medicamento

PROLEUKIN

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOESTIMULANTES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ALDESLEUKINA

COMPOSICIÓN DE PROLEUKIN

Composición de: PROLEUKIN

Principio activo:

  • ALDESLEUKINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 25/01/2000

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de PROLEUKIN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

* Víal sc: cada vial de 18 mill UI sc debe reconstituirse con 1,2 ml de agua estéril para inyección. Dirigir el disolvente contra la pared del vial para evitar la formación de espuma en exceso. Girar suavemente hasta que se disuelva totalmente el contenido del vial. No agitar. No es necesario diluir posteriormente para la administración sc. * Vial iv: cada vial debe ser reconstituido con 1,2 ml de agua para inyección, resultando 18 mill UI/ml)lilitro y pH de 7,5. Dirigir el diluyente contra la pared del vial para evitar exceso de espuma. Mover suavemente para facilitar la disolución completa del polvo. No agitar. La dosis apropiada se extrae del vial con una jeringa estéril y diluido para la administración. Pautas de dilución: La dosis total diaria de aldesleukina reconstituida debe ser diluida según sea necesario, hasta 500 ml con glucosa al 5% conteniendo 1 mg/ml (0,1%) de albúmina humana, y administrada en perfusión continua i.v. durante 24 horas. La albúmina humana debe añadirse y mezclarse con solución de glucosa antes de añadirse la aldesleukina reconstituida. La albúmina humana se añade para proteger de la pérdida de bioactividad. En ambas vías el producto debería llevarse a temperatura ambiente antes de administrarse. Usar una sola vez.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, PROLEUKIN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE PROLEUKIN

Al igual que todos los medicamentos, PROLEUKIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más PROLEUKIN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y PROLEUKIN?

PROLEUKIN en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción