REBIF 44 microgramos/0,5 ml 4 CARTUCHOS SOLUCION INYECTABLE 1,5 ml

REBIF 44 microgramos/0,5 ml 4 CARTUCHOS SOLUCION INYECTABLE 1,5 ml

Código Nacional

6622193

Nombre del medicamento

REBIF

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

MERCK S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOESTIMULANTES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INTERFERON BETA-1A

COMPOSICIÓN DE REBIF

Composición de: REBIF

Principio activo:

  • INTERFERON BETA-1A
  • ALCOHOL BENCILICO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 04/02/2009

Fecha comercialización: 01/10/2009

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El interferón puede administrarse vía intramuscular (Avonex) o subcutánea (Rebif).
  • Es muy común la aparición de un cuadro pseudogripal al inicio del tratamiento, que va remitiendo según se prolonga.
  • Se puede administrar un analgésico (aspirina, ibuprofeno, paracetamol) antes y en las 24 h posteriores de la administración para disminuir los síntomas pseudogripales.
  • Debe advertirse al médico y/o farmacéutico si el paciente presenta síntomas de depresión durante el tratamiento.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de REBIF indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Administración subcutánea: Se recomienda realizar la administración subcutánea en las partes superiores de muslos o en el abdomen, evitando zonas con hinchazones o bultos duros, y alternar estas localizaciones para evitar la aparición de necrosis cutánea. Para proceder a la administración se pellizcará un trozo de piel, y se insertará la aguja verticalmente en ángulo recto con respecto a la piel. A continuación se procederá a empujar el émbolo de forma lenta y sostenida hasta vaciar la jeringuilla. Las jeringas precargadas están destinadas a un único uso. Por el contrario, los cartuchos son de administración multidosis a través del dispositivo RebiSmart.

Antes de la inyección y en las 24 h posteriores se aconseja administrar analgésicos antipiréticos para disminuir los síntomas pseudogripales del interferón.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, REBIF puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE REBIF

Al igual que todos los medicamentos, REBIF puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más REBIF del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y REBIF?

REBIF en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y REBIF ?

REBIF en la LACTANCIA: autorizado su uso

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: autorizado su uso
    LACTANCIA: autorizado su uso
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
    No autorizado en niños menores de 2 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE REBIF

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