RELVAR ELLIPTA 92/22 microgramos POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 30 DOSIS

RELVAR ELLIPTA 92/22 microgramos POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 30 DOSIS

Código Nacional

7008118

Nombre del medicamento

RELVAR ELLIPTA

Forma farmacéutica

POLVO PARA INHALACION BUCAL

Laboratorio

GLAXO SMITHKLINE

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ADRENERGICOS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

VILANTEROL Y FUROATO DE FLUTICASONA

COMPOSICIÓN DE RELVAR ELLIPTA

Composición de: RELVAR ELLIPTA

Principio activo:

  • VILANTEROL
  • FLUTICASONA (INHALADO)
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 12/12/2013

Fecha comercialización: 20/08/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No debe usarse como medicación de rescate en casos de espasmo bronquial agudo.
  • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para evitar un uso inadecuado, su médico debe enseñarle cuidadosamente el manejo correcto de este dispositivo.
  • Tras la inhalación enjuáguese la boca con agua.
  • No suspenda nunca el tratamiento de forma brusca. Su médico le indicará la forma de hacerlo.
  • Si va a ser sometido a una operación quirúrgica o ha sufrido un accidente grave (politraumatismo, quemaduras) podría requerir un tratamiento con corticoides por vía oral. Comuníquelo a su médico.
  • Informe a su médico y/p farmacéutico si nota un empeoramiento de la enfermedad, dificultad para respirar o ruidos al respirar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de RELVAR ELLIPTA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración. El dispositivo de inhalación Ellipta es un inhalador de polvo multidosis constituido por una carcasa con una boquilla de inhalación, protegida por una tapa que sirve además para cargar la dosis. El dispositivo cuenta con un indicador del número de dosis restantes. Normas de utilización del dispositivo Ellipta: 1. Deslizar la tapa hacia abajo hasta que se oiga un “clic”. No agitar el inhalador.Si el contador de dosis no disminuye al oír el “clic”, el inhalador no liberará el medicamento. 2. Mantener el inhalador alejado de la boca. 3. Espirar lo que razonablemente sea posible. No espirar dentro del inhalador. 4. Colocar la boquilla entre los labios, y cerrar firmemente alrededor de la boquilla. No bloquear las ranuras de ventilación con los dedos. 5. Realizar una inspiración prolongada, continua y profunda. 6. Mantener la respiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos). 7. Retirar el inhalador de la boca. 8. Espirar suave y lentamente. 9. Cerrar el inhalador. Deslizar la tapa hacia arriba hasta el tope para proteger la boquilla. 10. Enjuagar la boca con agua.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, RELVAR ELLIPTA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE RELVAR ELLIPTA

Al igual que todos los medicamentos, RELVAR ELLIPTA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más RELVAR ELLIPTA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y RELVAR ELLIPTA?

RELVAR ELLIPTA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y RELVAR ELLIPTA ?

RELVAR ELLIPTA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 12 años
    No autorizado en niños menores de 12 años
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE