RIMSTAR 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

RIMSTAR 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

6357552

Nombre del medicamento

RIMSTAR

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

FARMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA TUBERCULOSIS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

RIFAMPICINA, PIRAZINAMIDA, ETAMBUTOL E ISONIAZIDA

COMPOSICIÓN DE RIMSTAR

Composición de: RIMSTAR

Principio activo:

  • ETAMBUTOL
  • ISONIAZIDA
  • PIRAZINAMIDA
  • RIFAMPICINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 16/02/2004

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • En el caso de que usted esté embarazada o en periodo de lactancia, el médico considerará la conveniencia de este tratamiento en su estado.
  • Este medicamento no debe ser utilizado o se requiere un control especial en pacientes con ciertas patologías: enfermedades hepáticas, insuficiencia renal, diabetes, epilepsia, etc. Si usted sufre una enfermedad subyacente hágaselo saber a su médico.
  • Este medicamento no debe ser utilizado o se requiere un control especial en pacientes en tratamiento con ciertos fármacos (nevirapina, simvastatina, anticonceptivos orales y ritonavir). Si usted está tomando cualquier medicación, incluso aquella que no requiere receta médica, hágaselo saber a su médico o farmacéutico.
  • Deberán utilizarse otras medidas no hormonales de contracepción para evitar la posibilidad de embarazo durante el tratamiento con rifampicina.
  • Este medicamento se deberá administrar diariamente durante los 2 meses de duración de la fase de inicio del tratamiento de la tuberculosis. Es importante no interrumpir el tratamiento a no ser que haya una causa médica justificada para ello.
  • Los comprimidos/cápsulas se administrarán dosis única, en ayunas al menos 1 h antes de la comida.
  • La forma farmacéutica en comprimidos/cápsulas no es adecuada para pacientes con peso inferior a 30 kg. Interrupción del tratamiento.
  • Durante el tratamiento puede ocurrir coloración de las lentes de contacto blandas.
  • Se recomienda evitar el alcohol durante el tratamiento.
  • Si usted sufre o ha sufrido una enfermedad hepática, se requiere un control estrecho de su función hepática por parte del médico antes del tratamiento y durante el mismo, cada semana o cada dos semanas.
  • Es recomendable que se someta a análisis y pruebas diversas (función hepática y renal, recuento sanguíneo, control del ácido úrico sérico, etc) antes del tratamiento y durante el mismo, según el criterio de su médico.
  • En pacientes con alteraciones visuales se recomiendan exámenes oculares antes de empezar el tratamiento y periódicamente durante el mismo, especialmente si se utilizan dosis elevadas.
  • En pacientes con desnutrición o ancianos puede requerirse un suplemento con vitamina B6 (piridoxina).
  • Si usted sufre alguna reacción de hipersensibilidad aguda grave como dificultad en la respiración o ataques de tipo asmático, fiebre, reacciones cutáneas, etc, deberá acudir inmediatamente al médico, pudiendo requerirse la interrupción del tratamiento.
  • Síntomas como fatiga, debilidad, malestar, anorexia, náuseas o vómitos, pueden ser indicativos de hepatitis. En caso de que los padezca se recomienda acudir inmediatamente al médico, pudiendo requerirse la interrupción del tratamiento.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de RIMSTAR indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

se deberá administrar en dosis única, al menos 1 hora antes de la comida.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, RIMSTAR puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE RIMSTAR

Al igual que todos los medicamentos, RIMSTAR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más RIMSTAR del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y RIMSTAR?

RIMSTAR en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 8 años
    No autorizado en niños menores de 8 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
    FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad