ROPINIROL STADA EFG 8 mg 28 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA BLISTER

ROPINIROL STADA EFG 8 mg 28 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA BLISTER

Código Nacional

6911013

Nombre del medicamento

ROPINIROL STADA EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

Laboratorio

STADA S.L

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES DOPAMINERGICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ROPINIROL

COMPOSICIÓN DE ROPINIROL STADA EFG

Composición de: ROPINIROL STADA EFG

Principio activo:

  • ROPINIROL

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 06/08/2012

Fecha comercialización: 08/04/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El medicamento puede tomarse con o sin alimento. En caso de molestias gástricas es mejor tomar el medicamento con alimentos. En el síndrome de piernas inquietas se aconseja tomar justo antes de acostarse
  • Puede ocasionar vértigo, mareo e hipotensión, sobre todo al comienzo del tratamiento y si aumenta bruscamente la dosis. Es importante que el paciente evite los cambios bruscos de postura al incorporarse, especialmemte si ha permanecido mucho tiempo sentado o tumbado.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
  • Informe a su médico o farmacéutico acerca de la medicación que está tomando.
  • No interrumpa bruscamente el tratamiento o cambie la dosis sin consentimiento del médico. Ropinirol se debe interrumpir gradualmente, reduciendo el número de dosis diarias a lo largo de una semana.
  • Antes de reducir gradualmente la dosis del agonista dopaminérgico, se debe informar al paciente del riesgo de síndrome de abstinencia. y monitorizarlos de manera periódica a partir de entonces. En caso de síntomas persistentes, puede ser necesario aumentar temporalmente la dosis de ropinirol.
  • Puede ocasionar ataques repentinos de sueño (en pacientes con Párkinson), causando caídas durante las actividades cotidianas diarias. Si esto ocurriera, notifiquelo de inmediato a su médico o farmacéutico.
  • Evite el uso de otros medicamentos sedantes o de bebidas alcohólicas sin el consentimiento de su médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ROPINIROL STADA EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Comprimidos de liberación prolongada: Se aconseja tomar la dosis en una única toma, más o menos a la misma hora todos los días, y con o sin alimentos. Los comprimidos no deben masticarse, partirse ni triturarse. Se recomienda prescribir al paciente la presentación que asegure que tome el menor número posible de comprimidos de liberación prolongada.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ROPINIROL STADA EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ROPINIROL STADA EFG

Al igual que todos los medicamentos, ROPINIROL STADA EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ROPINIROL STADA EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ROPINIROL STADA EFG?

ROPINIROL STADA EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor