ROSUVASTATINA SANDOZ EFG 10 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ROSUVASTATINA SANDOZ EFG 10 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

7104896

Nombre del medicamento

ROSUVASTATINA SANDOZ EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LIPIDOS, MONOFARMACOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA

COMPOSICIÓN DE ROSUVASTATINA SANDOZ EFG

Composición de: ROSUVASTATINA SANDOZ EFG

Principio activo:

  • ROSUVASTATINA
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

Cada COMPRIMIDOS contiene:

10 MILIGRAMOS de ROSUVASTATINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 03/05/2016

Fecha comercialización: 31/12/2017

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El tratamiento con rosuvastatina no debe excluir otras medidas no farmacológicas para el tratamiento de la hipercolesterolemia, como la dieta hipolipídica, la pérdida de peso o la realización de ejercicio.
  • No tome rosuvastatina si está embarazada o sospecha que puede estarlo. Las mujeres en edad fértil deberían usar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
  • Comunique a su médico y/o farmacéutico todos los medicamentos que tome, incluidas plantas medicinales.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si nota síntomas como: * Dolor, debilidad o calambres musculares, u oscurecimiento de la orina, sobre todo si se acompañan de fiebre o malestar general. * Náuseas y vómitos, dolor abdominal, coloración amarillenta de piel o del blanco de los ojos u oscurecimiento de la orina. * Tos o dificultad para respirar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ROSUVASTATINA SANDOZ EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tragar los comprimidos enteros, con suficiente cantidad de agua. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ROSUVASTATINA SANDOZ EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ROSUVASTATINA SANDOZ EFG

Al igual que todos los medicamentos, ROSUVASTATINA SANDOZ EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ROSUVASTATINA SANDOZ EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ROSUVASTATINA SANDOZ EFG ?

ROSUVASTATINA SANDOZ EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 6 años
    No autorizado en niños menores de 6 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

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