ROTARIX 1 DOSIS SUSPENSION ORAL 1 TUBO PRECARGADO 1,5 ml

Composición de: ROTARIX

Principio activo:

• ROTAVIRUS, ATENUADO
• SACAROSA (EXCIPIENTE)

Cada SUSPENSION ORAL contiene:

10 10^6 VIRUS de ROTAVIRUS, ATENUADO

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 25/09/2008

Fecha comercialización: 18/05/2017

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• Esta vacuna nunca debe inyectarse; su administración es oral.
• Se recomienda extremar las medidas de higiene en las personas que cuidan a los niños recién vacunados, especialmente al cambiar los pañales del bebé.
• No protege contra la gastroenteritis causada por otros patógenos diferentes al rotavirus.
• Se debe advertir al médico o a la persona que vaya a administrar la vacuna la presencia de fiebre.
• Se debe advertir a los padres/tutores que notifiquen cualquier síntoma relacionado con la invaginación intestinal: dolor abdominal grave, vómitos persistentes, heces con sangre, sensación de repleción abdominal, y/o fiebre alta.
• No hay que restringir la toma de alimentos o líquidos por parte del lactante, ni antes ni después de la vacunación.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ROTARIX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Vía oral exclusivamente. Nunca debe inyectarse bajo ninguna circunstancia. Se recomienda administrar directamente la vacuna, sin diluir ni mezclar con otra vacuna oral u otra solución, e inmediatamente después de ser extraída de la nevera. No hay restricciones sobre la ingesta de alimentos o líquidos por parte del lactante, tanto antes como después de la vacunación.

Al igual que todos los medicamentos, ROTARIX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, ROTARIX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más ROTARIX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.