SANDIMMUN NEORAL 50 mg 30 CAPSULAS BLANDAS

SANDIMMUN NEORAL 50 mg 30 CAPSULAS BLANDAS

Código Nacional

6538173

Nombre del medicamento

SANDIMMUN NEORAL

Forma farmacéutica

CAPSULAS BLANDAS

Laboratorio

NOVARTIS FARMACEUTICA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

CICLOSPORINA

COMPOSICIÓN DE SANDIMMUN NEORAL

Composición de: SANDIMMUN NEORAL

Principio activo:

  • CICLOSPORINA
  • ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE)
  • ACEITE DE RICINO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/11/1994

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • La dosis diaria se debe administrar en dos dosis. Las cápsulas deberán tragarse enteras.
  • Utilizar la jeringa dosificadora para extraer la solución. Diluir en un vaso de vidrio (no utilizar recipintes de plástico) preferentemente con zumo de naranja o de manzana o batido de chocolate para mejorar el sabor. No usar nunca el zumo de pomelo. Agitar y beber inmeditamente.
  • El periodo de validez de la solución una vez abierto el envase es de 2 meses.
  • No enjuagar la jeringa, limpiar el exterior con un pañuelo de papel seco.
  • Cuando se abre el blister (cápsulas de neoral), se percibe un olor característico, que es totalmente normal y no quiere decir que la cápsula esté en mal estado.
  • Explique al paciente la forma correcta de uso y manipulación de la solución.
  • Evitar el exceso de exposición a la luz solar/ultravioleta.
  • Evitar la ingestión de alimentos ricos en postasio.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SANDIMMUN NEORAL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Las formas Neoral deberá ser administrada en dos dosis diarias. Las cápsulas deben tragarse enteras. La solución debe diluirse preferentemente con zumo de naranja o de manzana; no obstante, pueden usarse otras bebidas como agua mineral, batido de chocolate, limonada, tónica, bebidas de cola. Evitar el zumo de pomelo. Agitar bien antes de ingerir. La jeringa no deberá entrar en contacto con el diluyente. No enjuagar la jeringa, limpiando el exterior con un pañuelo de papel seco. - Las cápsulas en microemulsión y la solución son bioequivalentes.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SANDIMMUN NEORAL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SANDIMMUN NEORAL

Al igual que todos los medicamentos, SANDIMMUN NEORAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SANDIMMUN NEORAL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SANDIMMUN NEORAL ?

SANDIMMUN NEORAL en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y SANDIMMUN NEORAL ?

SANDIMMUN NEORAL en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • Administrar siempre a la misma hora del día, y siempre con o sin alimentos
    Administrar siempre a la misma hora del día, y siempre con o sin alimentos
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 1 año
    No autorizado en niños menores de 1 año
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No abrir la cápsula
    No abrir la cápsula
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor