SIMVASTATINA SANDOZ EFG 40 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

SIMVASTATINA SANDOZ EFG 40 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

6524886

Nombre del medicamento

SIMVASTATINA SANDOZ EFG

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LIPIDOS, MONOFARMACOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

SIMVASTATINA

COMPOSICIÓN DE SIMVASTATINA SANDOZ EFG

Composición de: SIMVASTATINA SANDOZ EFG

Principio activo:

  • SIMVASTATINA
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 23/12/2005

Fecha comercialización: 01/09/2011

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No administrar durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deberán emplear un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
  • Este tratamiento no debe excluir otras medidas no farmacológicas como dieta hipolipídica, la pérdida de peso o la realización de ejercicio.
  • Administrar en dosis única, todos los días a la misma hora (preferiblemente por la noche), con o sin alimentos.
  • Se debe notificar la presencia de síntomas musculares (dolor, debilidad o calambres frecuentes) o respiratorios (tos seca, dificultad respiratoria), sobre todo si se acompañan de fiebre o malestar general.
  • Se recomienda comunicar al médico y/o farmacéutico otros medicamentos que el paciente pudiera tomar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SIMVASTATINA SANDOZ EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La administración de simvastatina no excluye otras medidas no farmacológicas, como dieta hipolipídica, pérdida de peso y ejercicio físico. La simvastatina se administrará todos los días más o menos a la misma hora, y con o sin alimentos. Se aconseja administrarla preferiblemente por la noche o al acostarse ya que es cuando se sintetiza fundamentalmente el colesterol.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SIMVASTATINA SANDOZ EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SIMVASTATINA SANDOZ EFG

Al igual que todos los medicamentos, SIMVASTATINA SANDOZ EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SIMVASTATINA SANDOZ EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SIMVASTATINA SANDOZ EFG?

SIMVASTATINA SANDOZ EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 10 años
    No autorizado en niños menores de 10 años
  • DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • Puede partir el comprimido para facilitar su deglución o dividir la dosis
    Puede partir el comprimido para facilitar su deglución o dividir la dosis
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
    FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

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