SOPROBEC 100 microgramos/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 INHALADOR 200 PULSACIONES

SOPROBEC 100 microgramos/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 INHALADOR 200 PULSACIONES

Código Nacional

7276395

Nombre del medicamento

SOPROBEC

Forma farmacéutica

AEROSOL PARA INHALACION BUCAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

GLUCOCORTICOIDES

COMPOSICIÓN DE SOPROBEC

Composición de: SOPROBEC

Principio activo:

  • BECLOMETASONA (INHALADO)
  • ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE)

Cada AEROSOL PARA INHALACION BUCAL contiene:

100 MICROGRAMOS de BECLOMETASONA (INHALADO) DIPROPIONATO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 17/12/2020

Fecha comercialización: 20/09/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

No congelar

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SOPROBEC indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración. “Normas de utilización del aerosol de inhalación bucal” El aerosol debe estar a temperatura ambiente para una correcta administración. Se deben seguir los siguientes pasos: 1. Retirar el capuchón protector de la boquilla de inhalación, comprobando que está limpia y sin partículas que puedan obstruirla. 2. Agitar bien el aerosol. Si es la primera vez que se emplea, o la última utilización fue hace más 3-7 días, se recomienda efectuar una pulsación previa al aire para asegurar el correcto funcionamiento del aerosol. 3. Sostener el aerosol en posición vertical, con el dedo índice en la parte superior y el pulgar en la base del aerosol. En caso de personas con debilidad en las manos, como ancianos, podrían usarse ambas manos. 4. Antes de llevarse el aerosol a la boca, expulsar todo el aire de los pulmones. No exhalar con el aerosol cerca de la boca. 5. Introducir la boquilla del aerosol en la boca, apretando firmemente los labios a su alrededor. No morder la boquilla. 6. Inspirar por la boca de forma lenta, profunda y constante, e inmediatamente después de empezar a tomar aire, pulsar a fondo el cartucho. 7. Continuar inspirando hasta llenar completamente los pulmones. 8. Retirar el aerosol de la boca y mantener la respiración durante unos 10 segundos. 9. Expulsar el aire lentamente por la nariz. 10. Colocar el capuchón de la boquilla de inhalación. En caso de requerirse una segunda administración, se aconseja distanciar ambas inhalaciones al menos 1 min. Una vez finalizada la inhalación, enjuagar la boca con agua y escupirla a continuación. Limpieza del inhalador: Limpiar el inhalador por lo menos una vez a la semana. 1. Sacar el cartucho de la carcasa de plástico del inhalador y quitar el protector de la boquilla. 2. Enjuagar la carcasa de plástico y el protector de la boquilla en agua templada. 3. Secar en un lugar templado evitando el calor excesivo. 4. Volver a poner el cartucho y el protector de la boquilla.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SOPROBEC puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SOPROBEC

Al igual que todos los medicamentos, SOPROBEC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SOPROBEC del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SOPROBEC?

SOPROBEC en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y SOPROBEC ?

SOPROBEC en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso