SPINRAZA 12 mg 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 5 ml

Composición de: SPINRAZA

Principio activo:

• NUSINERSEN

Cada INYECTABLE INTRATECAL contiene:

12 MILIGRAMOS de NUSINERSEN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 06/07/2017

Fecha comercialización: 01/03/2018

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

Siga exactamente las instrucciones de administración de SPINRAZA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de la administración deberá extraerse un volumen equivalente de LCR (aproximadamente 5 ml) para evitar un aumento de la presión en la médula. Administrar lentamente por vía intratecal, durante 1-3 min, mediante punción lumbar. Utilizar una aguja de anestesia raquídea. Podría ser necesario usar técnicas de ecografía para guiar la administración, especialmente en pacientes jóvenes o con escoliosis. Evitar su administración en áreas con signos de infección o inflamación.

Al igual que todos los medicamentos, SPINRAZA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, SPINRAZA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más SPINRAZA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.