SPIOLTO RESPIMAT 2,5/2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION 1 CARTUCHO 60 PULSACIONES 30 DOSIS

Composición de: SPIOLTO RESPIMAT

Principio activo:

• OLODATEROL
• CLORURO DE BENZALCONIO (EXCIPIENTE)
• TIOTROPIO

Cada AEROSOL PARA INHALACION BUCAL contiene:

2.5 MICROGRAMOS de OLODATEROL CLORHIDRATO

2.5 MICROGRAMOS de TIOTROPIO MONOHIDRATO

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 26/06/2015

Fecha comercialización: 01/04/2020

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

Siga exactamente las instrucciones de administración de SPIOLTO RESPIMAT indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración. “NORMAS PARA LA CORRECTA UTILIZACIÓN DEL DISPOSITIVO RESPIMAT RECARGABLE”: El inhalador Respimat es un inhalador multidosis que presenta una boquilla de inhalación, tapada con un capuchón, así como un cuerpo para introducir el cartucho con la solución de bromuro de tiotropio/olodaterol. Este cuerpo cuenta además con un elemento perforador, una válvula de aire, un contador de dosis y un botón de liberación de la dosis. - Cuándo cambiar de inhalador: Cuando haya usado 6 cartuchos con el mismo inhalador, consiga un nuevo dispositivo Respimat recargable. - Instrucciones para introducción del cartucho en el dispositivo Respimat: 1. Presionar el cierre de seguridad del dispositivo, con la tapa cerrada, y retirar la base transparente. 2. Introducir el cartucho por su extremo más fino, hasta oír un clic. Para asegurar la correcta introducción se aconseja presionar suavemente el cartucho contra una superficie firme. Una vea introducido el cartucho, no deberá retirarse. 3. Debe registrar el cartucho. Marque la casilla de la etiqueta del inhalador para hacer seguimiento del número de cartuchos. 4. Colocar de nuevo la base transparente. Esta tapa no deberá retirarse ya durante todo el periodo de utilización del inhalador. - Instrucciones para preparar el Respimat para su primera dosis: 1. Manteniendo el inhalador en posición vertical, con el capuchón verde hacia arriba y cerrado, girar media vuelta la base del inhalador en la dirección de las flechas de la etiqueta hasta que se escuche un clic. 2. Abrir el capuchón protector. 3. Dirigiendo el inhalador hacia el suelo, pulsar el botón liberador de la dosis. 4. Cerrar el capuchón protector. 5. Repetir los pasos anteriores hasta que se observe la expulsión de una nube. Una vez aparezca el nebulizado, repetir de nuevo los cuatro pasos anteriores tres veces más. Una vez hecho esto, ya se podrá utilizar el inhalador Respimat con normalidad hasta que se acaben las dosis. El proceso de carga del inhalador no afecta al número total de dosis disponibles. En el caso de que no se haya administrado una dosis con el inhalador durante más de 7 días, se aconseja realizar una pulsación hacia el suelo antes de proceder a administrar la dosis. Si han pasado más de 21 días desde su última utilización, se volverán a repetir los pasos anteriores (del 1 al 5). - Instrucciones para inhalar la dosis: 1. Manteniendo el inhalador en posición vertical, con el capuchón verde hacia arriba y cerrado, girar media vuelta la base del inhalador en la dirección de las flechas de la etiqueta hasta que se escuche un clic. 2. Abrir el capuchón protector. 3. Expulsar todo el aire de los pulmones. 4. Introducir la boquilla del Respimat en la boca, apretando firmemente los labios a su alrededor, y dirigiendo el inhalador hacia la garganta. Debe asegurarse que no se tapen las válvulas de aire del inhalador con los labios. No morder la boquilla. 5. Inspirar de forma lenta, profunda y constante. Durante la inspiración presionar el botón liberador de la dosis y continuar espirando hasta llenar completamente los pulmones. 6. Retirar el Respimat de la boca y mantener la respiración durante unos 10 segundos. 7. Expulsar el aire lentamente por la nariz. 8. Repetir los pasos anteriores para administrar la segunda inhalación que constituye una dosis. 9. Una vez finalizada la inhalación, tapar la boquilla con el capuchón protector. 10. Enjuagar la boca con agua. Puede ser recomendable enjuagarse la boca después de la administración. - Cuándo cambiar el cartucho: El indicador de dosis muestra cuantas pulsaciones quedan en el cartucho. Cuando aparece una flecha roja indica que su cartucho se ha agotado. Debe girar la base transparente para aflojarla (su inhalador está ahora bloqueado). Saque el cartucho del inhalador e inserte un cartucho nuevo.

Al igual que todos los medicamentos, SPIOLTO RESPIMAT puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, SPIOLTO RESPIMAT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más SPIOLTO RESPIMAT del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.