SPRAVATO 28 mg 1 ENVASE SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

SPRAVATO 28 mg 1 ENVASE SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Código Nacional

7279013

Nombre del medicamento

SPRAVATO

Forma farmacéutica

NEBULIZADOR NASAL

Laboratorio

JANSSEN-CILAG

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIDEPRESIVOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

OTROS ANTIDEPRESIVOS

COMPOSICIÓN DE SPRAVATO

Composición de: SPRAVATO

Principio activo:

  • ESKETAMINA

Cada NEBULIZADOR NASAL contiene:

28 MILIGRAMOS de ESKETAMINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 05/02/2020

Fecha comercialización: 01/11/2022

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Asegúrate de conocer adecuadamente las normas de administración de este medicamento antes de su empleo. Consulte al farmacéutico si es necesario.
  • Consulta con tu médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento.
  • Informa a tu médico si estás embarazada, crees que puedes estarlo o tienes previsto hacerlo antes de iniciar el tratamiento. Deberás utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
  • Informa a tu médico si estás en periodo de lactancia antes de iniciar el tratamiento.
  • Esketamina puede producir somnolencia, sedación, mareos y vértigos, entre otros, que pueden afectar a la conducción o el manejo de maquinaria pesada.
  • Informa a tu médico y/o farmacéutico si experimentas alguno de estos síntomas: • Dificultad en la atención. • Somnolencia, desmayo, mareos, ansiedad. • Ideas o pensamientos suicidas. • Dolor al orinar o sangre en la orina.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SPRAVATO indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SPRAVATO puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SPRAVATO

Al igual que todos los medicamentos, SPRAVATO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SPRAVATO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SPRAVATO ?

SPRAVATO en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y SPRAVATO ?

SPRAVATO en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción