STELARA 45 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 0,5 ml

STELARA 45 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 0,5 ml

Código Nacional

6657799

Nombre del medicamento

STELARA

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

JANSSEN-CILAG

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

USTEKINUMAB

COMPOSICIÓN DE STELARA

Composición de: STELARA

Principio activo:

  • USTEKINUMAB
  • LATEX (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 23/03/2010

Fecha comercialización: 01/11/2010

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Antes de proceder a la administración, asegúrese de conocer perfectamente la forma de inyección de este medicamento. Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de duda.
  • Anote el día de la semana o del mes que le toca administrar el ustekinumab. Consulte con su médico en caso de olvido.
  • Comunique a su médico si ha padecido anteriormente infecciones frecuentes y/o repetidas, así como tuberculosis.
  • Ustekinumab es un medicamento inmunosupresor. Los tratamientos inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de padecer ciertas infecciones, e incluso algunos tumores como el cáncer de piel. Para reducir el riesgo de cáncer de piel podría ser recomendable evitar tomar el sol o los rayos UVA, y usar productos solares de alta protección.
  • Las mujeres en edad fértil deberían utilizar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en las 15 semanas posteriores.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Fiebre o cualquier otro síntoma de infección.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de STELARA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Inyectables 45 y 90 mg: administrar por inyección subcutánea en el muslo, abdomen (evitando los 5 cm alrededor del ombligo) o en parte superior del brazo. Se aconseja alternar los lugares de inyección en cada administración. Evitar áreas que tengan placas de psoriasis. No agitar el medicamento. Antes de su administración, deberá sacarse de la nevera y dejar que se atempere durante 30 min, sin calentar. Inspeccionar el aspecto de la solución, que debe ser transparente o ligeramente opalescente, de incoloro a amarillento y sin partículas en suspensión. En caso contrario desechar.

Instrucciones para la administración de las jeringas precargadas: 1. Lavarse las manos con agua y jabón. 2. Esterilizar el punto de inyección con un algodón empapado en alcohol. Dejar secar el alcohol antes de proceder a la inyección. 3. Retirar el capuchón protector de la aguja. 4. Pellizcar un pliegue de piel con una mano. 5. Sostener el cuerpo de la jeringa entre el índice y el corazón de la mano, y colocar el pulgar sobre el émbolo, sin apretar. 6. Introducir toda la aguja en el pliegue de la piel. 7. Presionar lentamente el émbolo con el pulgar, hasta que su extremo se encaje entre los clips de activación del protector de la aguja, situados en la base del cuerpo de la jeringa. 8. Sin soltar el émbolo, sacar la aguja de la piel y soltar lentamente el émbolo, para que la aguja quede cubierta por el protector. 9. Presionar durante unos 10 seg con un algodón o gasa en la zona de la inyección, para evitar el sangrado. No frotar la zona de administración.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, STELARA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE STELARA

Al igual que todos los medicamentos, STELARA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más STELARA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y STELARA?

STELARA en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y STELARA ?

STELARA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico