SYMBICORT 160/4,5 microgramos/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 INHALADOR 120 DOSIS

SYMBICORT 160/4,5 microgramos/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 INHALADOR 120 DOSIS

Código Nacional

7233077

Nombre del medicamento

SYMBICORT

Forma farmacéutica

AEROSOL PARA INHALACION BUCAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ADRENERGICOS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ADRENERGICOS EN COMBINACION CON CORTICOSTEROIDES U OTROS AGENTES, EXCLUYENDO LOS ANTICOLINERGICOS

COMPOSICIÓN DE SYMBICORT

Composición de: SYMBICORT

Principio activo:

  • BUDESONIDA (INHALADO)
  • FORMOTEROL

Cada AEROSOL PARA INHALACION BUCAL contiene:

4.5 MICROGRAMOS de FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

160 MICROGRAMOS de BUDESONIDA (INHALADO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 29/07/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

No congelar

No refrigerar

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SYMBICORT indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración.

Normas de utilización del aerosol de inhalación bucal: El aerosol debe estar a temperatura ambiente para una correcta administración. Preparar el inhalador para su uso 1. Agitar bien el inhalador durante al menos 5 segundos para mezclar el contenido del vial del aerosol 2. Retirar la tapa de la boquilla presionando ligeramente sobre las protuberancias en el lateral. La tira de la tapa se mantendrá unida al inhalador. 3. Sostener el inhalador en posición vertical. A continuación, pulsar el contador (en la parte superior del inhalador) para liberar una pulverización al aire. Puede utilizar una o ambas manos, como se muestra en las fotos. 4. Retirar el dedo del contador. 5. Esperar 10 segundos, agitar bien y repetir los pasos 3 y 4. Se deben seguir los siguientes pasos para realizar la inhalación: 1. Agitar bien el inhalador durante al menos 5 segundos para mezclar el contenido del vial del aerosol. 2. Retirar la tapa de la boquilla presionando ligeramente sobre las protuberancias en el lateral. Comprobar que la boquilla no está bloqueada. 3. Sostener el inhalador en posición vertical (puede usar una o las dos manos). 4. Expulsar el aire suavemente. 5. Colocar suavemente la boquilla entre los dientes. Cierre los labios. 6. Inspirar lenta y profundamente a través de la boca mientras se aprieta firmemente el contador (en la parte de arriba del inhalador) para liberar una pulverización. 7. Retener el aire por un momento mientras presiona el contador. 8. Mantener la respiración durante 10 segundos, o el máximo tiempo posible. 9. Soltar el dedo del contador y retirar el inhalador de la boca. Mantener el inhalador en posición vertical. 10. Expulsar el aire. Antes de hacer otra inhalación, agitar bien el inhalador durante al menos 5 segundos y repita los pasos del 4 al 8. 11. Tapar de nuevo la boquilla. 12. Enjuagarse la boca con agua. En caso de requerirse una segunda administración, se aconseja distanciar ambas inhalaciones al menos 1 min. Limpieza de dispositivo: - Limpiar el interior y exterior de la boquilla por lo menos una vez a la semana con un paño seco. - No utilice agua o líquidos y no separe el vial del inhalador.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SYMBICORT puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SYMBICORT

Al igual que todos los medicamentos, SYMBICORT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SYMBICORT del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SYMBICORT ?

SYMBICORT en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y SYMBICORT ?

SYMBICORT en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años