SYMTUZA 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

SYMTUZA 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

7192381

Nombre del medicamento

SYMTUZA

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

JANSSEN-CILAG

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

EMTRICITABINA, TENOFOVIR ALAFENAMIDA, DARUNAVIR Y COBICISTAT

COMPOSICIÓN DE SYMTUZA

Composición de: SYMTUZA

Principio activo:

  • EMTRICITABINA
  • DARUNAVIR
  • COBICISTAT
  • TENOFOVIR ALAFENAMIDA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 27/10/2017

Fecha comercialización: 02/04/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Los tratamientos frente al VIH permiten controlar la infección y su progresión. Sin embargo, no curan la enfermedad ni han demostrado reducir el riesgo de contagio. Por tanto, deben seguirse tomando las precauciones apropiadas para evitar contagios a otras personas.
  • El éxito del tratamiento depende en gran medida de su capacidad para tomar a diario la medicación. No olvide tomar su medicación todos los días. No suspenda el tratamiento. Si usted no tolera bien el tratamiento, consulte con su médico la posibilidad de cambiar a otra medicación.
  • Las mujeres en etapa de lactancia deberían evitar dar el pecho a sus hijos para prevenir un posible contagio.
  • Darunavir y cobicistat presentan importantes y frecuentes interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico y/o farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma habitualmente, incluidas plantas medicinales. No tome ningún medicamento sin recomendación de su médico.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de acidosis láctica como náuseas o vómitos frecuentes, dolor abdominal, pérdida del apetito, respiración rápida y/o profunda, somnolencia, debilidad muscular o malestar general. * Síntomas de infección, como fiebre. * Síntomas de procesos autoinmunes como debilidad muscular, palpitaciones, temblores o hiperactividad. * Síntomas de osteonecrosis como dolor o rigidez articular, o dificultad para moverse. * Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos. * Erupciones en la piel, especialmente si se acompañan de fiebre, malestar general, cansancio o debilidad, dolor osteomuscular, formación de ampollas en la piel o lesiones bucales.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SYMTUZA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ingerir los comprimidos enteros, sin masticar, machacar ni partir, con suficiente cantidad de líquidos (agua, leche o bebida nutricional) Administración con alimentos: tomar en los 30 min posteriores a la ingesta de algún alimento.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SYMTUZA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SYMTUZA

Al igual que todos los medicamentos, SYMTUZA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SYMTUZA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SYMTUZA ?

SYMTUZA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 12 años
    No autorizado en niños menores de 12 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción