BOT PLUS lite
Código Nacional
7083917
Nombre del medicamento
SYNAGIS
Forma farmacéutica
INYECTABLE INTRAMUSCULAR
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
INMUNOGLOBULINAS
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
ANTICUERPOS MONOCLONALES ANTIVIRALES
Composición de: SYNAGIS
Principio activo:
Cada INYECTABLE INTRAMUSCULAR contiene:
50 MILIGRAMOS de PALIVIZUMAB
Estado de autorización: AUTORIZADO
Estado de comercialización: Comercializado
Fecha autorización: 09/11/2015
Fecha comercialización: 01/10/2016
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar en nevera (2-8 ºc)
No congelar
Siga exactamente las instrucciones de administración de SYNAGIS indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Se administra en dosis mensuales por via im, preferiblemente en la cara anterolateral del muslo. El músculo glúteo no debe utilizarse rutinariamente como un lugar de inyección ya que se puede dañar el nervio ciático. El volumen de palivizumab (expresado en ml) que debe ser administrado una vez al mes se calcula multiplicando el peso del paciente (en Kg) por 0,15. Los volúmenes de inyección superiores a 1 ml se deben administrar dividiendo la dosis.
Al igual que todos los medicamentos, SYNAGIS puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, SYNAGIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más SYNAGIS del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
SYNAGIS en el EMBARAZO: evitar su administración
SYNAGIS en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 15/02/2024
Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 31/05/2024
Observaciones de la AEMPS: La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. con fecha de caducidad inferior a seis meses.
