TOBI 300 mg SOLUCION PARA INHALACION 56 AMPOLLAS 5 ml

TOBI 300 mg SOLUCION PARA INHALACION 56 AMPOLLAS 5 ml

Código Nacional

7536994

Nombre del medicamento

TOBI

Forma farmacéutica

SOLUCION PARA INHALACION BUCAL

Estado de autorización

SUSPENDIDO TEMPORALMENTE

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AMINOGLUCOSIDOS ANTIBACTERIANOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TOBRAMICINA

COMPOSICIÓN DE TOBI

Composición de: TOBI

Principio activo:

  • TOBRAMICINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: SUSPENDIDO TEMPORALMENTE

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 22/02/2001

Fecha de baja: 22/11/2023

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El medicamento se inhalará por la boca mediante un nebulizador adecuado, respirando normalmente, y durante un periodo de unos 15 minutos.
  • En caso de tener que emplear varios medicamentos por inhalación, se aconseja administrarlos en el siguiente orden: broncodilatadores, fisioterapia respiratoria, otros medicamentos inhalados y finalmente la tobramicina inhalada.
  • No mezclar varios medicamentos para inhalación en el mismo nebulizador.
  • Se debe advertir al médico si el paciente expulsa sangre al toser, o si se aprecia un empeoramiento de la capacidad para respirar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TOBI indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Solución para inhalación: administrar mediante inhalación bucal, usándose un nebulizador adecuado. El envase unidosis se deberá abrir inmediatamente antes de la administración, vaciando su contenido en la cámara del nebulizador. A continuación se conectará éste, y se esperará a que la niebla que sale por la boquilla sea uniforme. Para proceder a la inhalación, el paciente permanecerá sentado o de pie, e introducirá la boquilla del nebulizador en la boca, entre los dientes superiores y la lengua, sin bloquear el flujo de aire con ésta. Puede utilizarse una pinza para la nariz, con el objetivo de favorecer la inhalación bucal. La tobramicina se inhalará respirando normalmente durante un periodo de unos 15 minutos. En caso de que tenga que interrumpir temporalmente la administración, se recomienda desconectar el nebulizador para ahorrar antibiótico. Si el paciente emplea varios medicamentos por inhalación, se aconseja administrarlos en el siguiente orden: broncodilatadores, fisioterapia respiratoria, otros medicamentos inhalados y finalmente la tobramicina inhalada. No deben mezclarse varios medicamentos para inhalación en el mismo nebulizador.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TOBI puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TOBI

Al igual que todos los medicamentos, TOBI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TOBI del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TOBI ?

TOBI en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y TOBI ?

TOBI en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 6 años
    No autorizado en niños menores de 6 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
    OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

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