TOBI PODHALER 28 mg 224 CAPSULAS PARA INHALACION + 5 INHALADORES

TOBI PODHALER 28 mg 224 CAPSULAS PARA INHALACION + 5 INHALADORES

Código Nacional

6831809

Nombre del medicamento

TOBI PODHALER

Forma farmacéutica

CAPSULAS PARA INHALACION BUCAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AMINOGLUCOSIDOS ANTIBACTERIANOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TOBRAMICINA

COMPOSICIÓN DE TOBI PODHALER

Composición de: TOBI PODHALER

Principio activo:

  • TOBRAMICINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 12/08/2011

Fecha comercialización: 17/12/2012

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El medicamento se inhalará por la boca mediante un nebulizador adecuado, respirando normalmente, y durante un periodo de unos 15 minutos.
  • En caso de tener que emplear varios medicamentos por inhalación, se aconseja administrarlos en el siguiente orden: broncodilatadores, fisioterapia respiratoria, otros medicamentos inhalados y finalmente la tobramicina inhalada.
  • No mezclar varios medicamentos para inhalación en el mismo nebulizador.
  • Se debe advertir al médico si el paciente expulsa sangre al toser, o si se aprecia un empeoramiento de la capacidad para respirar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TOBI PODHALER indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Cápsulas para inhalación: administrar mediante inhalación bucal, usándose el dispositivo Podhaler. Para proceder a la inhalación se seguirán los siguientes pasos: 1. Desenroscar la tapa del inhalador. 2. Desenroscar la boquilla del inhalador. 3. Extraer una cápsula del blíster e introducir en la cámara del inhalador. A continuación enroscar de nuevo la boquilla hasta que no gire más. 4. Colocar el inhalador con la boquilla hacia abajo y presionar el botón azul de la base. 5. Espirar lenta y profundamente, hasta vaciar completamente los pulmones. No espirar en el inhalador. 6. Introducir la boquilla en la boca, apretando firmemente los labios. No morder la boquilla. 7. Inspirar rápida y profundamente por la boca. Continuar inspirando hasta llenar completamente los pulmones. 8. Retirar el inhalador de la boca. 9. Mantener la respiración todo el tiempo que se pueda, y por lo menos durante 5 seg. 10. Espirar lentamente. A continuación realizar varias respiraciones alejado del inhalador. 11. Repetir la inhalación (pasos 5-10). 12. Desenroscar la boquilla e inspeccionar la cápsula. * Si la cápsula está perforada y vacía, desecharla. * Si la cápsula está perforada pero todavía tiene polvo, introducirla de nuevo en la cámara con el lado perforado hacia abajo, y repetir la inhalación (pasos 5-10). * Si la cápsula no está siquiera perforada, introducirla de nuevo en la cámara y volver a preparar el dispositivo (pasos 3 y 4). A continuación repetir la inhalación (pasos 5-10). Si aun así, la cápsula no se ha perforado, sustituir el inhalador por el de reserva y repetir todo el proceso. 13. Una vez inhalada la primera cápsula, repetir la inhalación con las otras 3 cápsulas que constituyen una dosis.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TOBI PODHALER puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TOBI PODHALER

Al igual que todos los medicamentos, TOBI PODHALER puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TOBI PODHALER del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TOBI PODHALER?

TOBI PODHALER en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y TOBI PODHALER ?

TOBI PODHALER en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 6 años
    No autorizado en niños menores de 6 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
    OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

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