TOBRADEX 1 mg/ml + 3 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSION 1 FRASCO 5 ml

TOBRADEX 1 mg/ml + 3 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSION 1 FRASCO 5 ml

Código Nacional

7006459

Nombre del medicamento

TOBRADEX

Forma farmacéutica

COLIRIO

Laboratorio

NOVARTIS FARMACEUTICA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIINFECCIOSOS EN COMBINACION

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DEXAMETASONA Y ANTIINFECCIOSOS

COMPOSICIÓN DE TOBRADEX

Composición de: TOBRADEX

Principio activo:

  • DEXAMETASONA (OFTALMICO)
  • TOBRAMICINA (OFTALMICO)
  • CLORURO DE BENZALCONIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/11/1997

Fecha comercialización: 01/04/2016

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se debe evitar la administración de este medicamento si el paciente lleva puestas las lentes de contacto. Por contener cloruro de benzalconio como conservante, puede provocar irritación ocular y puede decolorar las lentes de contacto blandas. Si el paciente utiliza lentes de contacto, deberá retirarlas antes de la aplicación del producto y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocárselas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TOBRADEX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Agitar bien el colirio antes de la administración, para obtener una suspensión homogénea. Se aconseja seguir unas recomendaciones higiénicas básicas, como limpieza adecuada de las manos antes y después de la administración y evitar tocar el ojo o los párpados con la punta del cuentagotas. Para administrar el colirio, se inclinará la cabeza hacia atrás. Se tirará del párpado inferior con el dedo índice, y mirando hacia arriba, se instilará una gota en el saco conjuntival. Una vez aplicada la gota, se recomienda cerrar los ojos durante un minuto o parpadear repetidas veces para distribuir el medicamento. Para reducir la posible absorción sistémica es aconsejable presionar los conductos lagrimales durante un minuto inmediatamente después de la administración del colirio. Si se tiene que aplicar cualquier otro fármaco oftálmico, se recomienda distanciar las administraciones al menos 15 minutos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TOBRADEX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TOBRADEX

Al igual que todos los medicamentos, TOBRADEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TOBRADEX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TOBRADEX ?

TOBRADEX en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y TOBRADEX ?

TOBRADEX en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
    No autorizado en niños menores de 2 años
  • LENTES DE CONTACTO BLANDAS: retirar antes de su administración
    LENTES DE CONTACTO BLANDAS: retirar antes de su administración