TOPAMAX 25 mg 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

TOPAMAX 25 mg 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

6640371

Nombre del medicamento

TOPAMAX

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

JANSSEN PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIEPILEPTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TOPIRAMATO

COMPOSICIÓN DE TOPAMAX

Composición de: TOPAMAX

Principio activo:

  • TOPIRAMATO
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE PATATA (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/05/1998

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Respete la posología prescrita por su médico, y no incremente la dosis sin que así se lo hayan indicado. No olvide tomar su medicación todos los días. No suspenda nunca el topiramato de forma brusca, sin recomendación de su médico.
  • Beba abundante cantidad de líquidos y orine frecuentemente durante el tratamiento para evitar la formación de piedras en el riñón, especialmente en condiciones que originen mayores pérdidas de líquidos (p.ej. temperaturas extremas, ejercicio físico).
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de depresión, como tristeza o cansancio injustificados, dificultad para dormir, desinterés por actividades anteriormente placenteras o cambios de humor. * Dolor intenso en los costados. * Dolor ocular intenso, enrojecimiento del ojo o pérdida de visión. * Náuseas, vómitos, pérdida de apetito o cansancio injustificados, dificultad para respirar o respiración profunda o aumento del ritmo cardiaco. * Pérdida de peso injustificada.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TOPAMAX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Comprimidos: tragar enteros con suficiente cantidad de líquido.

Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TOPAMAX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TOPAMAX

Al igual que todos los medicamentos, TOPAMAX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TOPAMAX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TOPAMAX ?

TOPAMAX en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
    No autorizado en niños menores de 2 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
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  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
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FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE TOPAMAX

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