TOPOTECAN ACCORD 1 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 4 ml

TOPOTECAN ACCORD 1 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 4 ml

Código Nacional

6934678

Nombre del medicamento

TOPOTECAN ACCORD

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INHIBIDORES DE LA TOPOISOMERASA 1 (TOP1)

COMPOSICIÓN DE TOPOTECAN ACCORD

Composición de: TOPOTECAN ACCORD

Principio activo:

  • TOPOTECAN

Cada INYECTABLE INTRAVENOSO contiene:

4 MILIGRAMOS de TOPOTECAN CLORHIDRATO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 02/10/2012

Fecha comercialización: 12/06/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TOPOTECAN ACCORD indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

iv: - Topotecan debe ser reconstituido y posteriormente diluido antes de su uso - Antes de la administración del primer ciclo de topotecan, los pacientes deben presentar un recuento basal de neutrófilos >= 1,5 x 10^9/L, un recuento de plaquetas >= 100 x 10^9/L y un nivel de hemoglobina >= 9 g/dl (después de transfusión, si fuese necesario).

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TOPOTECAN ACCORD puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TOPOTECAN ACCORD

Al igual que todos los medicamentos, TOPOTECAN ACCORD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TOPOTECAN ACCORD del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TOPOTECAN ACCORD?

TOPOTECAN ACCORD en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
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