TORISEL 30 mg 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1,2 ml + 1 VIAL DISOLVENTE

TORISEL 30 mg 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1,2 ml + 1 VIAL DISOLVENTE

Código Nacional

6599174

Nombre del medicamento

TORISEL

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

WYETH FARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INHIBIDORES DE LA PROTEINQUINASA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TEMSIROLIMUS

COMPOSICIÓN DE TORISEL

Composición de: TORISEL

Principio activo:

  • ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE)
  • TEMSIROLIMUS

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 12/12/2007

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se debe advertir al médico si el paciente empieza a perder visión o a ver borroso, así como si presenta dificultad para respirar, tos, sed u orina de forma abundante.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TORISEL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Infusión iv lenta, en un período de 30-60 minutos. El volumen total (1,2 ml) de 1 vial de 25 mg/ml concentrado debe diluirse con 1,8 ml de disolvente extraído para lograr 10 mg/ml. Se extrae la cantidad requerida de temsirolimus 10 mg/ml y se inyecta rápidamente en solución inyectable de cloruro sódico 0,9%. 30 minutos antes de iniciar la infusión, se aconseja administrar una dosis de 25-50 mg de difenhidramina por vía intravenosa, o la cantidad equivalente de otro antihistamínico similar, para prevenir la aparición de posibles reacciones alérgicas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TORISEL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TORISEL

Al igual que todos los medicamentos, TORISEL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TORISEL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TORISEL?

TORISEL en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción