Tramadol/Paracetamol Normon Efg 37,5 Mg/325 Mg 500 Comprimidos Recubiertos

COMPOSICIÓN DE TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON EFG

Composición de: TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON EFG

Principio activo:

PARACETAMOL
TRAMADOL

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 07/07/2011

Fecha comercialización: 27/08/2012

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

CONSEJOS AL PACIENTE

Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con insuficiencia hepática y/o renal grave o con epilepsia no controlada por el tratamiento.
Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes en tratamiento con ciertos fármacos que actúan a nivel del sistema nervioso central (hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides, psicótrocos antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa, etc). Tampoco se debe tomar a la vez que cualquier otro medicamento con paracetamol, incluyendo las EFP o con tramadol, sin la recomendación de un médico.
Este medicamento no debe utilizarse durante una intoxicación aguda con alcohol.
La dosis debe ajustarse a nivel individual, según la intensidad del dolor y a la respuesta del paciente.
No se debe utilizar por más tiempo del necesario ni exceder la dosis recomendada, siga en todo momento las recomendaciones en cuanto a la prescripción realizada por su médico.
Los comprimidos deben tragarse enteros, con una cantidad suficiente de líquido. No partir ni masticar.
La administración de este medicamento es independiente de las comidas.
Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
La sobredosis de paracetamol puede causar toxicidad hepática en algunos pacientes. En caso de sospecha de sobredosis dirigase a un céntro médico de urgencias inmediatamente.
Tramadol puede provocar síntomas de abstinencia a dosis terapéuticas. En raras ocasiones se han notificado casos de dependencia y abuso. Cuando un paciente ya no necesite tratamiento con tramadol, puede ser aconsejable reducir de forma gradual la dosis para prevenir los síntomas de abstinencia.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos deben tragarse enteros, con una cantidad suficiente de líquido. No deben partirse ni masticarse.

Al igual que todos los medicamentos, TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON EFG

Al igual que todos los medicamentos, TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON EFG ?

TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
EMBARAZO: evitar su administración
ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
No autorizado en niños menores de 12 años
DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
No partir el comprimido
CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON EFG

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TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON EFG 37,5 mg/325 mg 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS