TRESIBA 100 U/ml 5 CARTUCHOS SOLUCION INYECTABLE 3 ml

Composición de: TRESIBA

Principio activo:

• INSULINA DEGLUDEC

Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:

100 UNIDADES de INSULINA DEGLUDEC

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 02/09/2020

Fecha comercialización: 01/02/2023

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

Siga exactamente las instrucciones de administración de TRESIBA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar en cualquier momento del día por vía subcutánea en el muslo, abdomen o parte superior del brazo. Se recomienda rotar los lugares de administración para disminuir la posibilidad de lipodistrofia. No administrar por vía intravenosa (riesgo de hipoglucemia) ni por vía intramuscular (posible alteración en la absorción). No se recomienda tampoco su empleo con bombas de perfusión de insulina. Insulina degludec se administra mediante plumas FlexTouch. Antes de iniciar la administración, comprobar la concentración de la pluma, especialmente en caso de utilizar más de un tipo de insulina. Instrucciones para preparar la pluma FlexTouch: 1. Retirar el capuchón protector de la pluma y comprobar a través de la ventana el aspecto de la solución, que deberá ser transparente o incolora. En caso contrario desechar. 2. Coger una aguja y retirar su protector de papel. Enroscar la aguja en la pluma. 3. Retirar el capuchón protector exterior de la aguja. No tirar el capuchón, pues servirá para desechar con seguridad la aguja tras la administración. 4. Retirar el capuchón protector interior de la aguja y desechar. Es normal observar una gota de insulina en la punta de la aguja. Instrucciones para comprobar el funcionamiento de la pluma FlexTouch: 1. Girar el selector de la dosis hasta la posición correspondiente a 2 U. 2. Sujetar la pluma verticalmente, con la aguja hacia arriba, y golpear suavemente con el dedo la parte superior para hacer ascender las burbujas. 3. Presionar el botón administrador en la base de la pluma hasta que el contador de dosis vuelva a mostrar un “0”. Deberá aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja. En caso de que no apareciese repetir todo el proceso anterior hasta 6 veces. Si aun así no apareciese esta gota, sustituir la aguja y repetir el proceso para comprobar el flujo de insulina. Si no apareciese tampoco la gota, desechar la pluma y utilizar otra. Instrucciones para inyectar la dosis: 1. Girar el selector de la dosis hasta la posición correspondiente a la dosis del paciente. 2. Insertar la aguja en la piel de forma perpendicular a esta. 3. Mantener presionado el botón inyector hasta que el contador de dosis vuelva a mostrar un “0”. A partir de ese momento mantener la aguja introducida en la piel durante al menos 6 segundos para garantizar la administración completa. 4. Extraer la aguja de la piel. Puede presionarse con un algodón en la zona de administración si apareciese sangrado, pero no frote la zona. 5. Poner el capuchón protector exterior a la aguja, retirarla de la pluma y desecharla. 6. Volver a colocar el capuchón protector de la pluma. Para conocer la cantidad de insulina que queda en la pluma gire el selector de dosis hasta el tope. El número que aparezca en la ventana del contador de la dosis indicará la cantidad de insulina que queda en la pluma. Si el paciente tiene que administrar una dosis mayor a la que queda en la pluma puede dividir la dosis entre dos plumas o utilizar una nueva.

“NORMAS DE UTILIZACIÓN DE PLUMA FLEXTOUCH”: - Preparar la pluma: Antes de utilizar la pluma, compruebe el nombre y la etiqueta de color de su pluma para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina. Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina. Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo. 1. Retire el capuchón de la pluma. Compruebe que la insulina de la pluma tiene un aspecto transparente e incoloro. Mire a través de la ventana de insulina. Si la insulina tiene un aspecto turbio, no utilice la pluma. 2. Seleccione una nueva aguja. Quite la lengüeta de papel del protector externo de la aguja. 3. Enrosque recta y firmemente la aguja en la pluma. 4. Retire el capuchón exterior grande (guárdelo) y el capuchón interior de la aguja (deséchelo). No intente volver a poner nunca el capuchón interior de la aguja. Se podría pinchar con la aguja. - Purgar la pluma Purgar su pluma significa eliminar el aire que puede quedar dentro de la aguja y del cartucho durante el uso normal y asegura que la pluma funciona correctamente. Debe purgar su pluma antes de cada inyección. Si no purga la pluma antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca cantidad de insulina. 1. Para purgar su pluma gire el selector de dosis para seleccionar 2 unidades. 2. Sujete su pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Dé golpecitos al soporte del cartucho suavemente para llevar las burbujas de aire hacia arriba. 3. Continúe sujetando su pluma con la aguja apuntando hacia arriba, presione el pulsador a fondo hasta que el contador de dosis vuelva a 0. El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis. 4. Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse. Así se asegura de que la insulina fluye. Si esto no ocurre, cambie la aguja y repita el procedimiento 6 veces como máximo. 5. Compruebe que el contador de dosis muestra 0 antes de empezar. El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis. Gire el selector de dosis para seleccionar la dosis que necesite, siguiendo las instrucciones de su médico o enfermero. Si ha seleccionado una dosis incorrecta, puede girar el selector de dosis hacia delante o hacia atrás hasta seleccionar la dosis correcta - Inyección: 1. Elija un punto de inyección. Su insulina se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea) en la zona del abdomen, nalgas, muslos o parte superior de los brazos. Limpie su piel con un algodón, y deje que el punto de inyección se seque antes de inyectarse su dosis. Asegúrese de que se inyecta al menos a 1 centímetro de distancia de donde se inyectó la última vez y que “alterna” las zonas de inyección tal y como le hayan enseñado. 2. Inserte la aguja en su piel. Compruebe que puede ver el contador de dosis. No toque el contador de dosis con los dedos. Esto podría interrumpir la inyección. Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el fondo de tal forma que el 0 se quede alineado con el marcador de dosis. Tenga cuidado de presionar el pulsador solamente cuando se esté inyectando. 3. Mantenga el pulsador completamente presionado y mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos. Esto asegurará que se ha inyectado la dosis completa. Retire la aguja de la piel y una vez lo haya hecho, deje de presionar el pulsador. Si ve sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente la piel durante unos minutos para detener el sangrado. No frote la zona. - Tras la inyección: 1. Coloque nuevamente con cuidado el protector externo de la aguja. 2. Desenrosque la aguja tapada y deséchela como le haya indicado su profesional sanitario. No conserve la pluma con la aguja puesta tras la inyección. Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administren dosificaciones inexactas. 3. Vuelva a poner el capuchón de la pluma.

Al igual que todos los medicamentos, TRESIBA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, TRESIBA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más TRESIBA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.