TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

7038825

Nombre del medicamento

TRIUMEQ

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

VIIV HEALTHCARE S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

LAMIVUDINA, ABACAVIR Y DOLUTEGRAVIR

COMPOSICIÓN DE TRIUMEQ

Composición de: TRIUMEQ

Principio activo:

  • DOLUTEGRAVIR
  • LAMIVUDINA
  • ABACAVIR
  • CARBOXIMETILALMIDON DE PATATA (E-468) (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 15/10/2014

Fecha comercialización: 12/05/2015

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Los tratamientos frente al VIH permiten controlar la infección y su progresión. Sin embargo, no curan la enfermedad ni han demostrado reducir el riesgo de contagio. Por tanto, deben seguirse tomando las precauciones apropiadas para evitar contagios a otras personas.
  • El éxito del tratamiento depende en gran medida de su capacidad para tomar a diario la medicación. No olvide tomar su medicación todos los días. No suspenda el tratamiento. Si usted no tolera bien el tratamiento, consulte con su médico la posibilidad de cambiar a otra medicación.
  • Se han descrito reacciones alérgicas graves al abacavir y dolutegravir, que suelen cursar con síntomas como fiebre, erupciones en la piel, malestar general o somnolencia. En ocasiones aparecen otros síntomas como gastroenteritis (náuseas y vómitos, dolor abdominal, diarrea) o síntomas respiratorios (tos, dificultad para respirar, dolor de garganta). Suspenda el tratamiento inmediatamente y advierta a su médico y/o farmacéutico si aparecen estos síntomas. No reinicie el tratamiento sin recomendación de su médico. En caso de que tenga que suspender definitivamente el tratamiento, lleve los restos de su medicación a su farmacia para evitar que lo utilice accidentalmente en el futuro, pues podría aparecer una alergia grave.
  • Las mujeres en edad fértil deberían utilizar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con dolutegravir. En caso de sospecha de embarazo accidental, o bien si deseara tener hijos, consulte con su médico. No suspenda el tratamiento sin recomendación del médico, pues podría contagiar a su hijo.
  • Las mujeres en etapa de lactancia deberían evitar dar el pecho a sus hijos para prevenir un posible contagio.
  • Antes de iniciar el tratamiento debe comunicarse al médico si ha sufrido anteriormente o padece cualquier enfermedad del hígado, incluidas hepatitis B o C.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de acidosis láctica como náuseas o vómitos frecuentes, dolor abdominal, pérdida del apetito, respiración rápida y/o profunda, somnolencia, debilidad muscular o malestar general. * Síntomas de pancreatitis como náuseas, vómitos o dolor abdominal intenso (especialmente tras comer o al tumbarse boca arriba), flatulencia o sensación de plenitud gástrica. * Síntomas de infección, como fiebre. * Síntomas de procesos autoinmunes como debilidad muscular, palpitaciones, temblores o hiperactividad. * Síntomas de osteonecrosis como dolor o rigidez articular, o dificultad para moverse. * Síntomas de alergia como erupciones en la piel, fiebre, malestar general, cansancio injustificado, dolores musculares o de las articulaciones, conjuntivitis, hinchazón de la cara, lengua o garganta o dificultad para respirar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TRIUMEQ indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Vía oral. Se puede tomar con o sin alimentos

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TRIUMEQ puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TRIUMEQ

Al igual que todos los medicamentos, TRIUMEQ puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TRIUMEQ del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TRIUMEQ ?

TRIUMEQ en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños que pesen menos de 25 kg
    No autorizado en niños que pesen menos de 25 kg
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido