TRIXEO AEROSPHERE 5/7,2/160 microgramos SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 INHALADOR 120 INHALACIONES

TRIXEO AEROSPHERE 5/7,2/160 microgramos SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 INHALADOR 120 INHALACIONES

Código Nacional

7301004

Nombre del medicamento

TRIXEO AEROSPHERE

Forma farmacéutica

AEROSOL PARA INHALACION BUCAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ADRENERGICOS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ADRENERGICOS EN COMBINACION CON ANTICOLINERGICOS, COMBINACIONES CON CORTICOSTEROIDES INCL.

COMPOSICIÓN DE TRIXEO AEROSPHERE

Composición de: TRIXEO AEROSPHERE

Principio activo:

  • GLICOPIRRONIO (INHALADO)
  • BUDESONIDA (INHALADO)
  • FORMOTEROL

Cada AEROSOL PARA INHALACION BUCAL contiene:

5 MICROGRAMOS de FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

7.2 MICROGRAMOS de GLICOPIRRONIO (INHALADO)

160 MICROGRAMOS de BUDESONIDA (INHALADO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 14/01/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Es importante que utilice el medicamento todos los días, aunque no presente síntomas de EPOC en ese momento.
  • No interrumpir bruscamente el tratamiento sin consultar con su médico.
  • Si nota opresión en el pecho, tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de usar el medicamento, deje de usarlo e informe a su médico de inmediato.
  • Si la dificultad para respirar, la opresión en el pecho, las sibilancias o la tos empeoran durante el tratamiento, debe seguir utilizándolo, pero póngase en contacto con su médico lo antes posible, ya que podría necesitar tratamiento adicional.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TRIXEO AEROSPHERE indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Antes del primer uso: 1. Retirar la tapa protectora de la boquilla. 2. Agitar bien el inhalador y realizar 1 pulverización de preparación al aire sin orientarlo hacia el paciente. 3. Repetir hasta alcanzar un total de 4 pulverizaciones de preparación, agitando antes de cada pulverización de preparación. 4. Volver a cebar el inhalador tras enjuagar el adaptador, si se cae el inhalador, si no lo usa durante más de 7 días, agitando y realizando pulverizaciones de preparación 2 veces en toltal. Uso diario: 1. Retirar la tapa protectora de la boquilla 2. Comprobar que no haya objetos extraños en la boquilla y retirar cualquier objeto antes de su uso. 3. Agitar bien el inhalador antes de cada inhalación. 4. Expulsar todo el aire de la boca. 5. Colocar la boquilla en la boca y cerrar los labios alrededor de la boquilla. 6. Inclinar la cabeza hacia atrás. manteniendo la lengua por debajo de la boquilla. 7. Comenzar a realizar una inspiración profunda y lentamente mientras se pulveriza 1 dosis. 8. Continuar inhalando hasta que resulte cómodo. 9. Contener la respiración todo el tiempo que se pueda con un máximo de 10 segundos. 10. Colocar la tapa protectora en la boquilla. 11. Enjugarse la boca con agua. No tragar. Limpieza del dispositivo: 1. Retirar el cartucho. No dejar que el cartucho se moje. 2. Quitar la tapa protectora de la boquilla. 3. Dejar correr por la boquilla durante 30 segundos y luego la parte superior del adaptador durante 30 segundos. Enjuagar durante 60 segundos en total. 4. Sacudir todo el agua que se pueda. 5. Asegurarse que no quedan retos de medicamento. 6. Dejar secar al aire. No insertar cartucho en el adaptador si sigue mojado.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TRIXEO AEROSPHERE puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TRIXEO AEROSPHERE

Al igual que todos los medicamentos, TRIXEO AEROSPHERE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TRIXEO AEROSPHERE del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TRIXEO AEROSPHERE ?

TRIXEO AEROSPHERE en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y TRIXEO AEROSPHERE ?

TRIXEO AEROSPHERE en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor