TYSABRI 300 mg 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 15 ml

Composición de: TYSABRI

Principio activo:

• NATALIZUMAB
• SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 26/09/2006

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• Advierta a su médico si está tomando otros fármacos inmunosupresores como interferón beta o corticosteroides.
• Advierta a su médico si está embarazada o pudiera estarlo, o está en periodo de lactancia.
• Avise a su médico si experimenta un empeoramiento de la enfermedad, o presenta nuevos síntomas neurológicos, así como dolores de cabeza, problemas de memoria, problemas de visión o habla, debilidad muscular o torpeza.
• Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de tipo nervioso como dificultad para pensar, pérdida de memoria, visión borrosa, pérdida del equilibrio o dificultad para caminar. * Síntomas alérgicos y dificultad para respirar. * Dolor en el pecho y taquicardias. * Coloración amarilla de la piel. * Quemazón al orinar o cambios en la cantidad de orina.

Siga exactamente las instrucciones de administración de TYSABRI indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de iniciar el tratamiento, confirmar que los pacientes no presentan inmunodepresión debida al uso de inmunosupresores incluso después de suspender su administración. Una vez efectuada la dilución, la solución para perfusión se administrará durante un periodo aproximado de 1 hora y los pacientes deberán estar bajo observación durante la perfusión y durante 1 hora después de finalizada ésta, para detectar posibles signos y síntomas de reacciones de hipersensibilidad. No debe administrarse mediante inyección en embolada. Los pacientes pueden cambiar directamente de interferón beta o de acetato de glatirámero a natalizumab, siempre que no haya signos de anomalías relevantes relacionadas con el tratamiento, como neutropenia. Si existen signos de anomalías relacionadas con el tratamiento, éstas deberán normalizarse antes de iniciar el tratamiento con natalizumab. Debe reconsiderarse la continuación del tratamiento en pacientes que no muestren signos de beneficio terapéutico después de 6 meses. Se puede considerar la administración de inyecciones de natalizumab por un profesional sanitario fuera del ámbito hospitalario en pacientes que previamente hayan tolerado bien al menos seis dosis de natalizumab. La decisión de que un paciente reciba inyecciones fuera del ámbito hospitalario se debe tomar después de la evaluación y recomendación del médico especialista.

Al igual que todos los medicamentos, TYSABRI puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, TYSABRI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más TYSABRI del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.