ULTIBRO BREEZHALER 85/43 microgramos 30 CAPSULAS PARA INHALACION + INHALADOR

Composición de: ULTIBRO BREEZHALER

Principio activo:

• INDACATEROL
• GLICOPIRRONIO (INHALADO)
• LACTOSA (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 15/10/2013

Fecha comercialización: 24/04/2014

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

• No debe usarse como medicación de rescate en casos de espasmo bronquial agudo.
• Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para evitar un uso inadecuado, su médico debe enseñarle cuidadosamente el manejo correcto de este dispositivo.
• En caso de ola de calor este medicamento podría hacer que usted fuera más sensible a los efectos del calor, con el riesgo de agotamiento por calor o golpe de calor.
• Informe a su médico y/o farmacéutico si tiene patologías como hiperplasia de próstata, hipertensión arterial u otras enfermedades cardiovasculares o glaucoma, así como si va a someterse a una intervención quirúrgica.
• Advierta a su médico y/o farmacéutico si nota síntomas como: * Palpitaciones, dolor torácico o aumento de la presión arterial. * Dificultad para respirar después de la administración o para controlar los síntomas de su enfermedad, así como si requiere una utilización de broncodilatadores de acción rápida más frecuente de lo normal. * Síntomas de alergia como picor, erupciones en la piel, hinchazón de cara o labios o dificultad para respirar. * Sequedad de boca, estreñimiento, somnolencia, insomnio o aparición de pesadillas, así como pérdida de visión o dolor ocular de forma repentina.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ULTIBRO BREEZHALER indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración. El inhalador Breezhaler es un inhalador de polvo unidosis que presenta un capuchón que protege la boquilla de la base, y una base que permite la liberación adecuada de medicamento de la cápsula. La base está constituida por una boquilla de inhalación, un compartimiento para insertar las cápsulas para inhalación y dos pulsadores para perforar las cápsulas. Para proceder a la inhalación, en primer lugar debe cargarse la dosis, y posteriormente debe procederse a la inhalación. Instrucciones para cargar la dosis: 1. Retirar el capuchón. 2. Abrir el inhalador, sujetando firmemente la base e inclinando la boquilla hacia el lado. 3. Inmediatamente antes del uso, con las manos secas extraer una cápsula del blíster. No tragar la cápsula. 4. Introducir la cápsula en el compartimento para la cápsula. No colocar nunca una cápsula directamente en la boquilla. 5. Cerrar el inhalador de forma que se oiga un clic. Instrucciones para inhalar la dosis: 1. Sostener el inhalador Breezhaler en posición vertical, con la boquilla hacia arriba. 2. Perforar la cápsula presionando firmemente ambos pulsadores al mismo tiempo. Realizar esta operación sólo una vez. Deberá oírse un clic en el momento en que se perfore la cápsula. 3. Soltar completamente los pulsadores. 4. Antes de introducir la boquilla en la boca, expulsar el aire de los pulmones completamente. No soplar dentro de la boquilla. 5. Sujetar el inhalador con la mano. Los pulsadores deben quedar situados a la derecha e izquierda. No presionar los pulsadores. 6. Introducir la boquilla en la boca, cerrando firmemente los labios a su alrededor. No morder la boquilla. 7. Inspirar de forma rápida y constante y tan profundamente como pueda. Cuando se realice la inspiración a través del inhalador, la cápsula girará en la cámara y se oirá un zumbido. Si no se oyera, la cápsula puede estar atascada en el compartimento. Para desatascarla, abrir el inhalador y liberar la cápsula con cuidado dando golpecitos en la base del mismo. No presionar los pulsadores. A continuación, cerrar el inhalador y repetir la inhalación. 8. Contener la respiración durante un mínimo de 5-10 segundos o todo lo posible mientras no resulte incómodo, al tiempo que se extrae el inhalador de la boca. 9. Seguidamente espirar el aire. 10. Abrir el inhalador para comprobar si queda polvo en la cápsula. Si es así, repetir los pasos 4-9. 11. Después de la inhalación de todo el polvo, abrir de nuevo la boquilla y retirar la cápsula vacía extrayéndola del compartimento para la cápsula. 12. Cerrar la boquilla y volver a colocar el capuchón. 13. Enjuagar la boca con agua.

Al igual que todos los medicamentos, ULTIBRO BREEZHALER puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, ULTIBRO BREEZHALER puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más ULTIBRO BREEZHALER del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.