VECTIBIX 20 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 5 ml

VECTIBIX 20 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 5 ml

Código Nacional

6602515

Nombre del medicamento

VECTIBIX

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

AMGEN

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTICUERPOS MONOCLONALES Y ANTICUERPOS CONJUGADOS CON FARMACOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

PANITUMUMAB

COMPOSICIÓN DE VECTIBIX

Composición de: VECTIBIX

Principio activo:

  • PANITUMUMAB
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 18/12/2007

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El paciente debe evitar la exposición excesiva al sol, utilizando pantallas solares y sombreros, reduciendo la exposición al sol lo máximo posible, puesto que el sol puede aumentar el riesgo de reacciones en la piel asociadas a este medicamento.
  • El paciente debe informar al médico si presenta dificultades respiratorias, fiebre, escalofríos o bajadas de la tensión arterial; también si aparecen reacciones dermatológicas y oculares (lagrimeo aumentado, sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor ocular, ojo rojo).
  • Antes del inicio del tratamiento el médico debe haber sido informado si el paciente presenta síntomas de afecciones respiratorias graves, pues podrían empeorar.
  • En mujeres, la fertilidad puede verse afectada por este medicamento. Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de VECTIBIX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de la administración, diluir con cloruro sódico 0,9% hasta una concentración final que no exceda 10 mg/ml. Administrar en infusión iv, usando una bomba de infusión a través de una vía periférica o de un catéter permanente, utilizando un filtro de baja fijación a proteínas de 0,2 ó 0,22 micrómetros, dispuesto en línea. Tiempo de infusión recomendado: unos 60 min. Para dosis > 1000 mg: unos 90 min. Antes y después de la administración, la vía debe limpiarse con cloruro sódico para evitar que se mezcle con otros productos iv. Nunca administrar como bolus o vía iv directa.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, VECTIBIX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE VECTIBIX

Al igual que todos los medicamentos, VECTIBIX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más VECTIBIX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y VECTIBIX?

VECTIBIX en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción