VIDAZA 25 mg/ml 1 VIAL POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

VIDAZA 25 mg/ml 1 VIAL POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Código Nacional

6620816

Nombre del medicamento

VIDAZA

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

BRISTOL MYERS SQUIBB

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIMETABOLITOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

AZACITIDINA

COMPOSICIÓN DE VIDAZA

Composición de: VIDAZA

Principio activo:

  • AZACITIDINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 09/01/2009

Fecha comercialización: 01/05/2009

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • La azacitidina no debe ser empleada por mujeres embarazadas. Se aconseja usar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento, así como durante los tres meses siguientes a la terminación del mismo, e independientemente de que sea el hombre o la mujer quien reciba el fármaco.
  • La azacitidina podría dañar los testículos, por lo que se aconseja a los varones en edad fértil que se informen sobre las técnicas de conservación del esperma.
  • Se debe advertir al médico si aparecen síntomas de fiebre y/o hemorragia.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de VIDAZA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La azacitidina se administrará por vía subcutánea en el brazo, muslo o abdomen. Estos lugares de administración deberán irse rotando, de forma que las nuevas inyecciones se hagan al menos a 2,5 cm de anteriores zonas de administración. Se recomienda evitar regiones con heridas, equimosis, endurecimientos o rojeces. Se recomienda emplear una aguja subcutánea de calibre 25 para la administración. Antes de la inyección subcutánea, se atemperará la suspensión y se procederá a resuspender el contenido de la jeringa, girándola entre las manos. En el caso de que se tengan que administrar volúmenes superiores a 4 ml, se dividirá la dosis y se administrará en dos regiones separadas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, VIDAZA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE VIDAZA

Al igual que todos los medicamentos, VIDAZA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más VIDAZA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y VIDAZA ?

VIDAZA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción