XALKORI 250 mg 60 CAPSULAS

XALKORI 250 mg 60 CAPSULAS

Código Nacional

6943991

Nombre del medicamento

XALKORI

Forma farmacéutica

CAPSULAS

Laboratorio

PFIZER

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INHIBIDORES DE LA PROTEINQUINASA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

CRIZOTINIB

COMPOSICIÓN DE XALKORI

Composición de: XALKORI

Principio activo:

  • CRIZOTINIB
  • ALMIDON DE PATATA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 12/11/2012

Fecha comercialización: 01/12/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Administrar por la mañana y por la tarde, con o sin alimentos. Evitar el zumo de pomelo.
  • Si olvida tomar una dosis, y faltan más de 6 h para la siguiente dosis, hágalo cuanto antes. Si faltaran menos de 6 h para la próxima administración, omita la dosis olvidada. En ambos casos continúe con su tratamiento a las horas habituales. No duplique la dosis siguiente para compensar una dosis olvidada. Normas de administración: ingerir las cápsulas enteras junto con agua preferiblemente. No abrir, aplastar ni disolver las cápsulas. Duración del tratamiento: continúe el tratamiento durante el tiempo que le indique su médico. Información que usted o su médico deben tener en cuenta antes o durante la utilización de lansoprazol:
  • Las mujeres y varones en edad fértil, tratados con crizotinib, deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y en los 90 días posteriores a su finalización. Crizotinib podría disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales. Advierta a su médico y/o farmacéutico si se quedara embarazada.
  • Antes de iniciar el tratamiento debe comunicarse al médico si ha sufrido anteriormente o padece: * Enfermedades graves del hígado. * Arritmias cardiacas.
  • Avise a su médico acerca de otros tratamientos que esté tomando, con o sin receta, incluyendo plantas medicinales.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Dolor en el abdomen o coloración amarillenta de piel u ojos. * Empeoramiento de la visión. * Síntomas respiratorios nuevos, como dificultad para respirar, tos o fiebre, o si éstos empeoran. * Vómitos o diarrea intensa y prolongada.
  • Puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir. Los pacientes deberán evitar la conducción, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de XALKORI indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ingerir las cápsulas enteras junto con agua preferiblemente. No abrir, aplastar ni disolver las cápsulas. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos. Evitar el zumo de pomelo.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, XALKORI puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE XALKORI

Al igual que todos los medicamentos, XALKORI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más XALKORI del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y XALKORI?

XALKORI en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 6 años
    No autorizado en niños menores de 6 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No abrir la cápsula
    No abrir la cápsula
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción